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Tyrannosaurus Flex: Finding the "Fair-ly Normal" Grip

9 de setembro de 2026 atualizado por: University of Minnesota

The purpose of this study is to evaluate the performance of the Dinomometer and establish normative data to inform clinical standards and benchmarks for therapeutic practice.

This is a cross-sectional study designed to collect normative grip strength data from a large sample of the general population in Minnesota. Participants will primarily be recruited from attendees of the Minnesota State Fair. Grip strength will be measured using the Dinomometer, a non-invasive handheld grip strength measurement device.

The study should take approximately 10-15 minutes to complete for each participant including enrollment and completion of study procedures. Follow-up is not required.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This is a cross-sectional study designed to collect normative grip strength data from a large sample of the general population in Minnesota. Participants will be primarily recruited from attendees of the Minnesota State Fair, a community event that draws a broad cross-section of individuals across age, sex, height and weight, providing an opportunity to collect normative data that is representative of the general population. The goal of this study is to establish reference values to inform clinical benchmarks for therapeutic use of the Dinomometer.

A designated research booth will be set up at the Minnesota State Fair with signage inviting interested fairgoers to participate in the study. A trained research team member will provide interested participants with a brief explanation of the study. Written informed consent will then be obtained from a parent or guardian on behalf of minor participants, with assent obtained from children as appropriate.

Following consent, the participant will be directed to a trained research team member who will collect demographic information including sex, age, race, ethnicity, county of residence, height, weight, and hand circumference and will log this information into a pre-prepared case report form administered via iPad. No personal identifiers such as names will be collected.

The participant will then be seated comfortably in a chair with the arm adducted and the elbow gently positioned at a 90-degree angle if possible. The research team member will record whether this position was achieved and maintained. Grip strength will be measured using the Dinomometer, a non-invasive handheld grip strength measurement device. Grip strength will be measured on each hand, with short rest breaks and alternation between hands to mitigate the effects of fatigue. Hand size will be measured by taking a circumferential measurement in centimeters of each hand using a standard plasticized dressmaker's tape laid across the distal palmar crease.

The following data will be collected from each participant: age, sex, height, weight, race, ethnicity, county of residence, hand size, hand dominance, grip strength measurements, and whether the standard testing position was achieved and maintained. All data will be recorded in the case report form on an iPad. The Dinomometer is the only device required for participation in this study. It is a non-invasive measurement tool and no drugs or additional investigational agents are required for participation.

The study should take approximately 10-15 minutes to complete for each participant including enrollment and completion of study procedures. Follow-up is not required.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Corey McGee, PhD, MS, OTR/L, CHT, FAOTA
  • Número de telefone: 612-626-5645
  • E-mail: mcge0062@umn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children between the ages of 2-12 year old who demonstrate participation interest and provide informed consent and assent (when appropriate).

Exclusion Criteria:

  • Presence of a known musculoskeletal, neurological, or neuromuscular condition affecting upper limb strength or function (including, but not limited to, cerebral palsy, brachial plexus injury, muscular dystrophy, etc.)
  • Diagnosis of a systemic condition affecting the musculoskeletal or nervous system
  • Previous hand, wrist, or upper limb surgery
  • History of hand, wrist, or upper limb trauma
  • Current pain in either hand or upper limb
  • Persons unable to follow standardized commands when presented to them in English

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dinomometer Grip Strength Assessment
Participants will complete grip strength measurements using the Dinomometer, a non-invasive handheld grip strength measurement device. Grip strength will be measured on each hand, with short rest breaks and alternation between hands to mitigate the effects of fatigue.
The investigational device being evaluated in this study is the Dinomometer, a handheld grip strength measurement device designed for use in pediatric populations. The Dinomometer will be used to collect grip strength measurements from participants at the Minnesota State Fair. No drugs, biologics, or additional investigational agents are involved in this study.
Outros nomes:
  • Handheld grip strength measurement device

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Collection of normative grip strength data using the Dinomometer
Prazo: During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes
The primary outcome is the collection of normative grip strength data from a large sample of the general population in Minnesota using the Dinomometer. These data will be used to establish reference values and benchmarks to inform clinical interpretation of Dinomometer measurements in therapeutic settings.
During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grip strength variability across demographic subgroups
Prazo: During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes
Secondary outcomes include the characterization of grip strength variability across demographic subgroups, including age, sex, height and weight. These data will inform the development of stratified normative reference values to support clinician decision-making across a range of patient populations.
During a single study visit lasting approximately 10-15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Corey McGee, PhD, MS, OTR/L, CHT, FAOTA, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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