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Effects of Different Transport Methods on Preoperative Anxiety and Fear in Preschool Children

2026年8月10日 更新者:İlayda Tekelioğlu、Ege University
Preoperative anxiety and fear are common among preschool children undergoing surgery and may negatively affect perioperative cooperation and postoperative recovery. This study aims to evaluate the effects of three different operating room transport methods (walking with a parent, stretcher transport, and battery-powered ride-on car transport) on preoperative anxiety and fear levels in preschool children undergoing day surgery. The findings are expected to contribute to the development of child-friendly, non-pharmacological interventions to improve the perioperative experience of children.

調査の概要

詳細な説明

Preoperative anxiety is frequently observed in preschool children undergoing surgical procedures. The unfamiliar hospital environment, separation from parents, and fear of anesthesia and surgery may increase children's anxiety and fear before surgery. Elevated preoperative anxiety has been associated with poor cooperation during anesthesia induction, increased postoperative pain, maladaptive behavioral changes, and delayed recovery.

Several non-pharmacological interventions have been developed to reduce children's anxiety before surgery. Among these, distraction techniques and child-friendly environmental modifications have shown promising results. Transporting children to the operating room using battery-powered ride-on cars has recently emerged as an innovative distraction strategy that may transform the transport process into a playful experience.

This controlled study aims to compare three different operating room transport methods in preschool children undergoing elective day surgery: routine transport by walking with a parent, transport by stretcher, and transport using a battery-powered ride-on car. Preoperative anxiety and fear will be assessed using validated pediatric assessment tools before surgery. The study findings may provide evidence for the effectiveness of child-friendly transport methods in reducing preoperative anxiety and fear and support the implementation of non-pharmacological interventions in pediatric surgical care.

研究の種類

介入

入学 (推定)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Children aged 3-6 years (36-72 months)
  • Scheduled to undergo elective surgery in the Department of Pediatric Surgery
  • Able to communicate appropriately for their age
  • Have sufficient cognitive development to respond to the study assessment scales
  • Child and parent/legal guardian are able to speak and understand Turkish
  • Written informed consent obtained from the child's legal guardian (and child assent obtained when appropriate)

Exclusion Criteria:

  • Presence of visual, hearing, or communication impairments that could interfere with study participation
  • Receipt of premedication requiring sedation due to an emergency condition
  • Presence of severe pain that could affect anxiety assessment before surgery
  • Inability to safely use the battery-powered ride-on car because of physical or mobility limitations before surgery
  • Withdrawal of consent by the child's legal guardian or the child's unwillingness to continue participation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Routine Walking with Parent
Participants are transported to the operating room by walking with a parent according to the hospital's routine practice.
Participants are transported to the operating room by walking with a parent according to the hospital's routine practice.
実験的:Stretcher Transport
Participants are transported to the operating room using a stretcher.
Participants are transported to the operating room using a stretcher.
実験的:Battery-Powered Ride-on Car Transport
Participants are transported to the operating room using an age-appropriate battery-powered ride-on car accompanied by the researcher.
Participants are transported to the operating room using an age-appropriate battery-powered ride-on car accompanied by the researcher.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Preoperative Anxiety Level
時間枠:Immediately before transfer to the operating room (preoperative period).
Preoperative anxiety levels will be assessed using the Children's Anxiety Scale-State (CAS-S), a visual thermometer-like scale with scores ranging from 0 to 10. Higher scores indicate higher levels of state anxiety. Scores will be compared among preschool children transported to the operating room by walking with a parent, stretcher, or battery-powered ride-on car.
Immediately before transfer to the operating room (preoperative period).

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Preoperative Fear Level
時間枠:Immediately before transfer to the operating room (preoperative period)
Preoperative fear levels will be assessed using the Children's Fear Scale (CFS), which consists of five facial expressions and is scored from 0 to 4. A score of 0 indicates no fear, while a score of 4 indicates severe fear. Higher scores indicate higher levels of fear. Scores will be compared among preschool children transported to the operating room by walking with a parent, stretcher, or battery-powered ride-on car.
Immediately before transfer to the operating room (preoperative period)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nurdan Akçay Didişen, PhD、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年7月31日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月26日

最初の投稿 (実際)

2026年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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