このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Protective Mechanisms of Phycocyanin in Partial Hepatectomy-Associated Liver Injury

2026年8月9日 更新者：Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

The goal of this study is to find out whether phycocyanin, a natural protein from spirulina, can help protect the liver and support recovery in adults having part of their liver removed. The study will also look at whether phycocyanin is safe to take.The main questions are:

Does phycocyanin reduce liver injury after surgery? Does it help the liver grow back and recover? What side effects or medical problems happen while taking it?

Researchers will compare phycocyanin with a placebo, which looks similar but does not contain phycocyanin. About 30 people will take part. Each person will be randomly placed into one of the two groups, and neither the participants nor the researchers will know which treatment each person receives during the study.

Participants will:

Take 1.5 grams of phycocyanin or placebo every day for 3 weeks before surgery and 3 weeks after surgery Receive the usual care for liver surgery Give blood and stool samples before and after treatment Allow researchers to study a small piece of liver tissue removed during surgery Return for follow-up for up to 90 days after surgery

The samples will be used to check liver function, inflammation, gut bacteria, and changes linked to liver healing. Possible side effects include an allergic reaction or stomach discomfort. The study has been approved by an ethics committee.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma
  • Child-Pugh class A liver function
  • Planned neoadjuvant treatment with gemcitabine plus oxaliplatin, lenvatinib, and a PD-1 inhibitor
  • Planned anatomical hemihepatectomy with an expected future liver remnant greater than 40%
  • Age 18 to 75 years
  • Willing and able to participate and provide written informed consent
  • No acute illness or significant worsening of symptoms within 4 weeks before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Serious coexisting medical conditions
  • Known allergy to phycocyanin
  • Other malignant tumors
  • Previous liver resection
  • History of severe psychiatric illness that may affect treatment adherence

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Phycocyanin Group
Participants will take 1.5 grams of phycocyanin by mouth once a day for 3 weeks before surgery and 3 weeks after surgery. They will also receive the usual medical care for partial liver removal surgery.
ダイエットサプリメント：Phycocyanin
Participants will take 1.5 grams of phycocyanin by mouth once daily for 3 weeks before partial hepatectomy and for 3 weeks after surgery. Phycocyanin is a natural protein from spirulina.
プラセボコンパレーター：Placebo Group
Participants will take 1.5 grams of maltodextrin placebo by mouth once a day for 3 weeks before surgery and 3 weeks after surgery. The placebo does not contain phycocyanin. Participants will also receive the usual medical care for partial liver removal surgery.
ダイエットサプリメント：Maltodextrin
Participants will take 1.5 grams of maltodextrin placebo by mouth once daily for 3 weeks before partial hepatectomy and for 3 weeks after surgery. The placebo does not contain phycocyanin.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Serum Aspartate Aminotransferase (AST) Level
時間枠：Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Change in Serum Alanine Aminotransferase (ALT) Level
時間枠：Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Change in Serum Total Bilirubin (TBIL) Level
時間枠：Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Blood Inflammatory Marker Levels
時間枠：Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Liver Cell Proliferation Assessed by Ki-67 Expression
時間枠：Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Liver Cell Proliferation Assessed by PCNA Expression
時間枠：Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events
時間枠：through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月1日

一次修了 (推定)

2029年5月30日

研究の完了 (推定)

2029年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月9日

最初の投稿 (実際)

2026年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月9日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2026-0597

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する