Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protective Mechanisms of Phycocyanin in Partial Hepatectomy-Associated Liver Injury

9 augustus 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

The goal of this study is to find out whether phycocyanin, a natural protein from spirulina, can help protect the liver and support recovery in adults having part of their liver removed. The study will also look at whether phycocyanin is safe to take.The main questions are:

Does phycocyanin reduce liver injury after surgery? Does it help the liver grow back and recover? What side effects or medical problems happen while taking it?

Researchers will compare phycocyanin with a placebo, which looks similar but does not contain phycocyanin. About 30 people will take part. Each person will be randomly placed into one of the two groups, and neither the participants nor the researchers will know which treatment each person receives during the study.

Participants will:

Take 1.5 grams of phycocyanin or placebo every day for 3 weeks before surgery and 3 weeks after surgery Receive the usual care for liver surgery Give blood and stool samples before and after treatment Allow researchers to study a small piece of liver tissue removed during surgery Return for follow-up for up to 90 days after surgery

The samples will be used to check liver function, inflammation, gut bacteria, and changes linked to liver healing. Possible side effects include an allergic reaction or stomach discomfort. The study has been approved by an ethics committee.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma
  • Child-Pugh class A liver function
  • Planned neoadjuvant treatment with gemcitabine plus oxaliplatin, lenvatinib, and a PD-1 inhibitor
  • Planned anatomical hemihepatectomy with an expected future liver remnant greater than 40%
  • Age 18 to 75 years
  • Willing and able to participate and provide written informed consent
  • No acute illness or significant worsening of symptoms within 4 weeks before enrollment

Exclusion Criteria:

  • Serious coexisting medical conditions
  • Known allergy to phycocyanin
  • Other malignant tumors
  • Previous liver resection
  • History of severe psychiatric illness that may affect treatment adherence

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Phycocyanin Group
Participants will take 1.5 grams of phycocyanin by mouth once a day for 3 weeks before surgery and 3 weeks after surgery. They will also receive the usual medical care for partial liver removal surgery.
Voedingssupplement: Phycocyanin
Participants will take 1.5 grams of phycocyanin by mouth once daily for 3 weeks before partial hepatectomy and for 3 weeks after surgery. Phycocyanin is a natural protein from spirulina.
Placebo-vergelijker: Placebo Group
Participants will take 1.5 grams of maltodextrin placebo by mouth once a day for 3 weeks before surgery and 3 weeks after surgery. The placebo does not contain phycocyanin. Participants will also receive the usual medical care for partial liver removal surgery.
Voedingssupplement: Maltodextrin
Participants will take 1.5 grams of maltodextrin placebo by mouth once daily for 3 weeks before partial hepatectomy and for 3 weeks after surgery. The placebo does not contain phycocyanin.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Serum Aspartate Aminotransferase (AST) Level
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Change in Serum Alanine Aminotransferase (ALT) Level
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Change in Serum Total Bilirubin (TBIL) Level
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in Blood Inflammatory Marker Levels
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Liver Cell Proliferation Assessed by Ki-67 Expression
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery
Liver Cell Proliferation Assessed by PCNA Expression
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 after surgery
Baseline and Week 3 after surgery

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0597

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren