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A Multicenter Prospective Study Evaluating the Diagnostic Performance of Femtosecond Laser Label-Free Imaging Combined With Artificial Intelligence for Predicting High-Risk Pathological Features in Lung Cancer

2026年8月28日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
To investigate the diagnostic performance of Femtosecond Laser Label-Free Imaging combined with artificial intelligence for predicting high-risk pathological features in lung cancer

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

333

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Lung cancer patients undergoing pulmonary resection.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Pulmonary nodules detected by clinical imaging with an indication for surgical resection.
  2. Patient agrees to and is planned for pulmonary (partial) resection.
  3. Resected specimens are suitable for FLI imaging.
  4. Written informed consent obtained from the patient or legal representative.
  5. Patients undergoing pulmonary (partial) resection at our hospital during this study.

Exclusion Criteria:

  1. Insufficient sample.
  2. Specimen with crushing, contamination, or improper preservation, precluding valid imaging as judged by the investigator.
  3. Inability to obtain matched pathology results corresponding to FLI images.
  4. Inability to obtain final pathological diagnosis.
  5. Other conditions deemed by the investigator as unsuitable for study participation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The primary endpoint is the accuracy of the FLI combined with the AI model in predicting regional lymph node metastasis status in lung cancer, evaluated using postoperative pathology results as the reference standard.
時間枠:through study completion, an average of 2 year
through study completion, an average of 2 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2028年8月31日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月28日

最初の投稿 (実際)

2026年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月28日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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