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A Multicenter Prospective Study Evaluating the Diagnostic Performance of Femtosecond Laser Label-Free Imaging Combined With Artificial Intelligence for Predicting High-Risk Pathological Features in Lung Cancer

2026年8月28日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
To investigate the diagnostic performance of Femtosecond Laser Label-Free Imaging combined with artificial intelligence for predicting high-risk pathological features in lung cancer

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

333

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

Lung cancer patients undergoing pulmonary resection.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Pulmonary nodules detected by clinical imaging with an indication for surgical resection.
  2. Patient agrees to and is planned for pulmonary (partial) resection.
  3. Resected specimens are suitable for FLI imaging.
  4. Written informed consent obtained from the patient or legal representative.
  5. Patients undergoing pulmonary (partial) resection at our hospital during this study.

Exclusion Criteria:

  1. Insufficient sample.
  2. Specimen with crushing, contamination, or improper preservation, precluding valid imaging as judged by the investigator.
  3. Inability to obtain matched pathology results corresponding to FLI images.
  4. Inability to obtain final pathological diagnosis.
  5. Other conditions deemed by the investigator as unsuitable for study participation.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The primary endpoint is the accuracy of the FLI combined with the AI model in predicting regional lymph node metastasis status in lung cancer, evaluated using postoperative pathology results as the reference standard.
大体时间:through study completion, an average of 2 year
through study completion, an average of 2 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年8月31日

研究注册日期

首次提交

2026年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月28日

首次发布 (实际的)

2026年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月28日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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