- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07799038
A Multicenter Prospective Study Evaluating the Diagnostic Performance of Femtosecond Laser Label-Free Imaging Combined With Artificial Intelligence for Predicting High-Risk Pathological Features in Lung Cancer
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
To investigate the diagnostic performance of Femtosecond Laser Label-Free Imaging combined with artificial intelligence for predicting high-risk pathological features in lung cancer
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
333
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lung cancer patients undergoing pulmonary resection.
Opis
Inclusion Criteria:
- Pulmonary nodules detected by clinical imaging with an indication for surgical resection.
- Patient agrees to and is planned for pulmonary (partial) resection.
- Resected specimens are suitable for FLI imaging.
- Written informed consent obtained from the patient or legal representative.
- Patients undergoing pulmonary (partial) resection at our hospital during this study.
Exclusion Criteria:
- Insufficient sample.
- Specimen with crushing, contamination, or improper preservation, precluding valid imaging as judged by the investigator.
- Inability to obtain matched pathology results corresponding to FLI images.
- Inability to obtain final pathological diagnosis.
- Other conditions deemed by the investigator as unsuitable for study participation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The primary endpoint is the accuracy of the FLI combined with the AI model in predicting regional lymph node metastasis status in lung cancer, evaluated using postoperative pathology results as the reference standard.
Ramy czasowe: through study completion, an average of 2 year
|
through study completion, an average of 2 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2026-532
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .