Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for Bladder Stones in Adults
2026年9月3日 更新者：Mohamed Sayed Ahmed Aboliela、Assiut University
Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for the Management of Bladder Stones in Adults: A Prospective Randomized Comparative Study
This study evaluates and compares two minimally invasive surgical approaches for treating bladder stones in adult patients: transurethral cystolithotripsy (TUCL) and percutaneous cystolithotripsy (PCCL).
Urinary bladder stones are commonly managed using endoscopic techniques to avoid the morbidity of open surgery. TUCL accesses the bladder through the natural urinary channel (urethra), whereas PCCL accesses the bladder directly through a small puncture in the lower abdomen above the pubic bone. While both approaches are effective, comparative data in adult populations remain limited.
Eligible participants are randomly assigned to receive either TUCL or PCCL. The primary goal is to compare stone clearance rates and operative times between the two procedures. Secondary objectives include comparing surgical complication rates, duration of postoperative urinary catheterization, and length of hospital stay.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Diagnosed with single or multiple urinary bladder stones
- Stone diameter between 1 and 4 cm at its largest diameter or cumulative stone diameter
- Candidates for both transurethral and percutaneous endoscopic treatment modalities
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection (UTI)
- Uncorrected coagulopathy or bleeding disorders
- Known urethral stricture or significant urethral pathology precluding safe transurethral instrumentation
- History of bladder augmentation, major lower abdominal surgery, or pelvic radiotherapy
- Concomitant bladder tumor or suspected bladder neoplasm
- Stone located within a bladder diverticulum or within a contracted bladder
- Requiring concomitant urological procedures during the same operative session (e.g., transurethral resection of the prostate [TURP] or lower ureteric stone extraction)
- Urethral stones pushed back into the bladder
- Refusal to participate in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group A: Transurethral Cystolithotripsy (TUCL)
Participants undergo transurethral cystolithotripsy under spinal or general anesthesia.
A rigid cystoscope is introduced through the urethra under direct vision.
Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope.
Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps.
Stone clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
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Under spinal or general anesthesia, a rigid cystoscope is introduced transurethrally under direct vision.
Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope according to stone size and consistency.
Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps.
Complete clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
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アクティブコンパレータ：Group B: Percutaneous Cystolithotripsy (PCCL)
Participants undergo percutaneous cystolithotripsy under spinal or general anesthesia.
The bladder is filled retrogradely with 300-400 cc of sterile irrigation fluid via cystoscopy.
Under ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic puncture is performed with an 18G needle, followed by guidewire insertion, fascial dilation, and placement of a 30 F Amplatz sheath.
Stones are fragmented with a pneumatic lithotripter via a 26 F nephroscope and extracted with grasping forceps.
Postoperative drainage includes a urethral Foley catheter (with or without a suprapubic catheter).
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Under spinal or general anesthesia, the bladder is distended retrogradely with 300-400 cc sterile irrigation fluid via cystoscopy.
Under combined ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic percutaneous puncture is executed using an 18G needle, followed by guidewire placement, tract dilation, and insertion of a 30 F Amplatz working sheath.
A 26 F rigid nephroscope is introduced, and calculi are fragmented using a pneumatic lithotripter and removed with grasping forceps.
A urethral Foley catheter is placed postoperatively, with or without a suprapubic tube based on intraoperative findings.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Stone-Free Rate
時間枠：1 day
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Stone-free status is defined as complete stone clearance or presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <= 2 mm confirmed by direct endoscopic inspection.
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月3日
最初の投稿 (実際)
2026年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUCL vs PCCL for Bladder Stone
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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