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Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for Bladder Stones in Adults

3 de septiembre de 2026 actualizado por: Mohamed Sayed Ahmed Aboliela, Assiut University

Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for the Management of Bladder Stones in Adults: A Prospective Randomized Comparative Study

This study evaluates and compares two minimally invasive surgical approaches for treating bladder stones in adult patients: transurethral cystolithotripsy (TUCL) and percutaneous cystolithotripsy (PCCL).

Urinary bladder stones are commonly managed using endoscopic techniques to avoid the morbidity of open surgery. TUCL accesses the bladder through the natural urinary channel (urethra), whereas PCCL accesses the bladder directly through a small puncture in the lower abdomen above the pubic bone. While both approaches are effective, comparative data in adult populations remain limited.

Eligible participants are randomly assigned to receive either TUCL or PCCL. The primary goal is to compare stone clearance rates and operative times between the two procedures. Secondary objectives include comparing surgical complication rates, duration of postoperative urinary catheterization, and length of hospital stay.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Diagnosed with single or multiple urinary bladder stones
  • Stone diameter between 1 and 4 cm at its largest diameter or cumulative stone diameter
  • Candidates for both transurethral and percutaneous endoscopic treatment modalities

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection (UTI)
  • Uncorrected coagulopathy or bleeding disorders
  • Known urethral stricture or significant urethral pathology precluding safe transurethral instrumentation
  • History of bladder augmentation, major lower abdominal surgery, or pelvic radiotherapy
  • Concomitant bladder tumor or suspected bladder neoplasm
  • Stone located within a bladder diverticulum or within a contracted bladder
  • Requiring concomitant urological procedures during the same operative session (e.g., transurethral resection of the prostate [TURP] or lower ureteric stone extraction)
  • Urethral stones pushed back into the bladder
  • Refusal to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Group A: Transurethral Cystolithotripsy (TUCL)
Participants undergo transurethral cystolithotripsy under spinal or general anesthesia. A rigid cystoscope is introduced through the urethra under direct vision. Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope. Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps. Stone clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
Procedimiento: Transurethral Cystolithotripsy
Under spinal or general anesthesia, a rigid cystoscope is introduced transurethrally under direct vision. Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope according to stone size and consistency. Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps. Complete clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
Comparador activo: Group B: Percutaneous Cystolithotripsy (PCCL)
Participants undergo percutaneous cystolithotripsy under spinal or general anesthesia. The bladder is filled retrogradely with 300-400 cc of sterile irrigation fluid via cystoscopy. Under ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic puncture is performed with an 18G needle, followed by guidewire insertion, fascial dilation, and placement of a 30 F Amplatz sheath. Stones are fragmented with a pneumatic lithotripter via a 26 F nephroscope and extracted with grasping forceps. Postoperative drainage includes a urethral Foley catheter (with or without a suprapubic catheter).
Procedimiento: Percutaneous Cystolithotripsy
Under spinal or general anesthesia, the bladder is distended retrogradely with 300-400 cc sterile irrigation fluid via cystoscopy. Under combined ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic percutaneous puncture is executed using an 18G needle, followed by guidewire placement, tract dilation, and insertion of a 30 F Amplatz working sheath. A 26 F rigid nephroscope is introduced, and calculi are fragmented using a pneumatic lithotripter and removed with grasping forceps. A urethral Foley catheter is placed postoperatively, with or without a suprapubic tube based on intraoperative findings.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stone-Free Rate
Periodo de tiempo: 1 day
Stone-free status is defined as complete stone clearance or presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <= 2 mm confirmed by direct endoscopic inspection.
1 day

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TUCL vs PCCL for Bladder Stone

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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