Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for Bladder Stones in Adults

3 september 2026 uppdaterad av: Mohamed Sayed Ahmed Aboliela, Assiut University

Transurethral Versus Percutaneous Cystolithotripsy for the Management of Bladder Stones in Adults: A Prospective Randomized Comparative Study

This study evaluates and compares two minimally invasive surgical approaches for treating bladder stones in adult patients: transurethral cystolithotripsy (TUCL) and percutaneous cystolithotripsy (PCCL).

Urinary bladder stones are commonly managed using endoscopic techniques to avoid the morbidity of open surgery. TUCL accesses the bladder through the natural urinary channel (urethra), whereas PCCL accesses the bladder directly through a small puncture in the lower abdomen above the pubic bone. While both approaches are effective, comparative data in adult populations remain limited.

Eligible participants are randomly assigned to receive either TUCL or PCCL. The primary goal is to compare stone clearance rates and operative times between the two procedures. Secondary objectives include comparing surgical complication rates, duration of postoperative urinary catheterization, and length of hospital stay.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Diagnosed with single or multiple urinary bladder stones
  • Stone diameter between 1 and 4 cm at its largest diameter or cumulative stone diameter
  • Candidates for both transurethral and percutaneous endoscopic treatment modalities

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection (UTI)
  • Uncorrected coagulopathy or bleeding disorders
  • Known urethral stricture or significant urethral pathology precluding safe transurethral instrumentation
  • History of bladder augmentation, major lower abdominal surgery, or pelvic radiotherapy
  • Concomitant bladder tumor or suspected bladder neoplasm
  • Stone located within a bladder diverticulum or within a contracted bladder
  • Requiring concomitant urological procedures during the same operative session (e.g., transurethral resection of the prostate [TURP] or lower ureteric stone extraction)
  • Urethral stones pushed back into the bladder
  • Refusal to participate in the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group A: Transurethral Cystolithotripsy (TUCL)
Participants undergo transurethral cystolithotripsy under spinal or general anesthesia. A rigid cystoscope is introduced through the urethra under direct vision. Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope. Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps. Stone clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
Procedur: Transurethral Cystolithotripsy
Under spinal or general anesthesia, a rigid cystoscope is introduced transurethrally under direct vision. Bladder calculi are visualized and fragmented using a Mauermayer stone punch and/or pneumatic lithotripter via a semirigid ureteroscope according to stone size and consistency. Stone fragments are evacuated using an Ellik evacuator and/or grasping forceps. Complete clearance and mucosal integrity are confirmed by cystoscopy, followed by insertion of a two-way urethral Foley catheter.
Aktiv komparator: Group B: Percutaneous Cystolithotripsy (PCCL)
Participants undergo percutaneous cystolithotripsy under spinal or general anesthesia. The bladder is filled retrogradely with 300-400 cc of sterile irrigation fluid via cystoscopy. Under ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic puncture is performed with an 18G needle, followed by guidewire insertion, fascial dilation, and placement of a 30 F Amplatz sheath. Stones are fragmented with a pneumatic lithotripter via a 26 F nephroscope and extracted with grasping forceps. Postoperative drainage includes a urethral Foley catheter (with or without a suprapubic catheter).
Procedur: Percutaneous Cystolithotripsy
Under spinal or general anesthesia, the bladder is distended retrogradely with 300-400 cc sterile irrigation fluid via cystoscopy. Under combined ultrasound and cystoscopic guidance, a midline suprapubic percutaneous puncture is executed using an 18G needle, followed by guidewire placement, tract dilation, and insertion of a 30 F Amplatz working sheath. A 26 F rigid nephroscope is introduced, and calculi are fragmented using a pneumatic lithotripter and removed with grasping forceps. A urethral Foley catheter is placed postoperatively, with or without a suprapubic tube based on intraoperative findings.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stone-Free Rate
Tidsram: 1 day
Stone-free status is defined as complete stone clearance or presence of clinically insignificant residual fragments (CIRF) <= 2 mm confirmed by direct endoscopic inspection.
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Första postat (Faktisk)

9 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUCL vs PCCL for Bladder Stone

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera