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Kinesiophobia, Physical Activity, Sleep, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain

2026年9月21日 更新者:Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN、Ahi Evran University Education and Research Hospital

The Relationship Between Kinesiophobia and Physical Activity, Sleep Quality, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain

The study will include women who present to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain and are diagnosed with PCAS after a detailed examination, as well as healthy women. All included women will be administered the Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), the International Physical Activity Questionnaire (Short), the Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI), and the Short Form 36 (p-36). The control group will consist of women who meet the inclusion and exclusion criteria but are not diagnosed with PCAS.

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

This study is designed as an observational, controlled, cross-sectional study to investigate the relationship between kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life in women with PCAS compared with healthy women.

Women presenting to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain will undergo a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist. Participants diagnosed with PCAS following clinical assessment and meeting the eligibility criteria will be included in the PCAS group. The control group will consist of healthy women without a diagnosis of PCAS who meet the study's eligibility criteria.

All participants will be informed about the study objectives and procedures, and written informed consent will be obtained before enrollment. Demographic and relevant clinical characteristics will be recorded using a standardized data collection form.

Participants in both groups will undergo a comprehensive assessment using the following validated questionnaires:

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): To assess fear of movement and fear of injury or reinjury associated with physical activity.

International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): To evaluate participants' physical activity levels.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): To assess subjective sleep quality and sleep disturbances.

36-Item Short Form Health Survey (SF-36): To evaluate health-related quality of life across physical and mental health domains.

All questionnaires will be administered during a single assessment session. No therapeutic intervention will be provided as part of the study, and participants will continue to receive routine clinical care as appropriate.

The primary objective is to compare kinesiophobia levels between women with PCAS and healthy controls. Secondary objectives are to compare physical activity levels, sleep quality, and health-related quality of life between the groups and to examine the relationships between kinesiophobia and these variables.

The findings are expected to contribute to a better understanding of the physical and psychosocial factors associated with PCAS and may provide a basis for future rehabilitation strategies addressing movement-related fear, physical inactivity, and reduced quality of life.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

women with chronic pelvic pain

説明

Inclusion Criteria:

  1. Being between 18-65 years of age
  2. Having a diagnosis of Chronic Pelvic Pain
  3. Having a pain score of 5 or higher on the visual analog scale
  4. Voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

  1. Not wanting to continue in the study
  2. Presence of neurological or orthopedic disease
  3. Active urinary tract infection or recurrent urinary tract infection (more than 5 recurrent infections in the last 12 months)
  4. Pregnancy
  5. History of surgery in the pelvic region
  6. Learning disability or other cognitive impairments.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_CONTROL
  • 時間の展望:CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
chronic pelvic pain syndrome

This cohort will consist of women diagnosed with chronic pelvic pain syndrome (CPPS) following a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist at Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital. Eligible participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered.

evaluation

Healthy

This cohort will consist of healthy women without a diagnosis of chronic pelvic pain syndrome (CPPS) who meet the study's eligibility criteria. Participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered.

evaluation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
kinesiophobia
時間枠:At baseline (single assessment)

Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The scale consists of 17 items rated on a 4-point Likert scale. The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater levels of kinesiophobia.

At baseline (single assessment)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN、Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年10月10日

研究の完了 (推定)

2026年10月15日

試験登録日

最初に提出

2026年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月21日

最初の投稿 (実際)

2026年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月21日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

privacy of personal information

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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