- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07833280
Kinesiophobia, Physical Activity, Sleep, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain
The Relationship Between Kinesiophobia and Physical Activity, Sleep Quality, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain
The study will include women who present to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain and are diagnosed with PCAS after a detailed examination, as well as healthy women. All included women will be administered the Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), the International Physical Activity Questionnaire (Short), the Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI), and the Short Form 36 (p-36). The control group will consist of women who meet the inclusion and exclusion criteria but are not diagnosed with PCAS.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study is designed as an observational, controlled, cross-sectional study to investigate the relationship between kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life in women with PCAS compared with healthy women.
Women presenting to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain will undergo a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist. Participants diagnosed with PCAS following clinical assessment and meeting the eligibility criteria will be included in the PCAS group. The control group will consist of healthy women without a diagnosis of PCAS who meet the study's eligibility criteria.
All participants will be informed about the study objectives and procedures, and written informed consent will be obtained before enrollment. Demographic and relevant clinical characteristics will be recorded using a standardized data collection form.
Participants in both groups will undergo a comprehensive assessment using the following validated questionnaires:
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): To assess fear of movement and fear of injury or reinjury associated with physical activity.
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): To evaluate participants' physical activity levels.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): To assess subjective sleep quality and sleep disturbances.
36-Item Short Form Health Survey (SF-36): To evaluate health-related quality of life across physical and mental health domains.
All questionnaires will be administered during a single assessment session. No therapeutic intervention will be provided as part of the study, and participants will continue to receive routine clinical care as appropriate.
The primary objective is to compare kinesiophobia levels between women with PCAS and healthy controls. Secondary objectives are to compare physical activity levels, sleep quality, and health-related quality of life between the groups and to examine the relationships between kinesiophobia and these variables.
The findings are expected to contribute to a better understanding of the physical and psychosocial factors associated with PCAS and may provide a basis for future rehabilitation strategies addressing movement-related fear, physical inactivity, and reduced quality of life.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra B. DEMİRDÖĞEN
- Номер телефона: 05426961169
- Электронная почта: esra.bayramoglu@ahievran.edu.tr
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие), 40100
- Рекрутинг
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Контакт:
- Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN
- Номер телефона: 05426961169
- Электронная почта: esra.bayramoglu@ahievran.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
women with chronic pelvic pain
Описание
Inclusion Criteria:
- Being between 18-65 years of age
- Having a diagnosis of Chronic Pelvic Pain
- Having a pain score of 5 or higher on the visual analog scale
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Not wanting to continue in the study
- Presence of neurological or orthopedic disease
- Active urinary tract infection or recurrent urinary tract infection (more than 5 recurrent infections in the last 12 months)
- Pregnancy
- History of surgery in the pelvic region
- Learning disability or other cognitive impairments.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
chronic pelvic pain syndrome
This cohort will consist of women diagnosed with chronic pelvic pain syndrome (CPPS) following a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist at Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital. Eligible participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered. |
evaluation |
|
Healthy
This cohort will consist of healthy women without a diagnosis of chronic pelvic pain syndrome (CPPS) who meet the study's eligibility criteria. Participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered. |
evaluation |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
kinesiophobia
Временное ограничение: At baseline (single assessment)
|
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The scale consists of 17 items rated on a 4-point Likert scale. The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater levels of kinesiophobia. |
At baseline (single assessment)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Кинезиофобия
- Хроническая боль
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Боль в области таза
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
privacy of personal information
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .