- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07833280
Kinesiophobia, Physical Activity, Sleep, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain
The Relationship Between Kinesiophobia and Physical Activity, Sleep Quality, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain
The study will include women who present to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain and are diagnosed with PCAS after a detailed examination, as well as healthy women. All included women will be administered the Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), the International Physical Activity Questionnaire (Short), the Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI), and the Short Form 36 (p-36). The control group will consist of women who meet the inclusion and exclusion criteria but are not diagnosed with PCAS.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study is designed as an observational, controlled, cross-sectional study to investigate the relationship between kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life in women with PCAS compared with healthy women.
Women presenting to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain will undergo a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist. Participants diagnosed with PCAS following clinical assessment and meeting the eligibility criteria will be included in the PCAS group. The control group will consist of healthy women without a diagnosis of PCAS who meet the study's eligibility criteria.
All participants will be informed about the study objectives and procedures, and written informed consent will be obtained before enrollment. Demographic and relevant clinical characteristics will be recorded using a standardized data collection form.
Participants in both groups will undergo a comprehensive assessment using the following validated questionnaires:
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): To assess fear of movement and fear of injury or reinjury associated with physical activity.
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): To evaluate participants' physical activity levels.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): To assess subjective sleep quality and sleep disturbances.
36-Item Short Form Health Survey (SF-36): To evaluate health-related quality of life across physical and mental health domains.
All questionnaires will be administered during a single assessment session. No therapeutic intervention will be provided as part of the study, and participants will continue to receive routine clinical care as appropriate.
The primary objective is to compare kinesiophobia levels between women with PCAS and healthy controls. Secondary objectives are to compare physical activity levels, sleep quality, and health-related quality of life between the groups and to examine the relationships between kinesiophobia and these variables.
The findings are expected to contribute to a better understanding of the physical and psychosocial factors associated with PCAS and may provide a basis for future rehabilitation strategies addressing movement-related fear, physical inactivity, and reduced quality of life.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra B. DEMİRDÖĞEN
- Telefonní číslo: 05426961169
- E-mail: esra.bayramoglu@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
- Nábor
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
Kontakt:
- Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN
- Telefonní číslo: 05426961169
- E-mail: esra.bayramoglu@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
women with chronic pelvic pain
Popis
Inclusion Criteria:
- Being between 18-65 years of age
- Having a diagnosis of Chronic Pelvic Pain
- Having a pain score of 5 or higher on the visual analog scale
- Voluntary participation in the study
Exclusion Criteria:
- Not wanting to continue in the study
- Presence of neurological or orthopedic disease
- Active urinary tract infection or recurrent urinary tract infection (more than 5 recurrent infections in the last 12 months)
- Pregnancy
- History of surgery in the pelvic region
- Learning disability or other cognitive impairments.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
chronic pelvic pain syndrome
This cohort will consist of women diagnosed with chronic pelvic pain syndrome (CPPS) following a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist at Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital. Eligible participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered. |
evaluation |
|
Healthy
This cohort will consist of healthy women without a diagnosis of chronic pelvic pain syndrome (CPPS) who meet the study's eligibility criteria. Participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered. |
evaluation |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kinesiophobia
Časové okno: At baseline (single assessment)
|
Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The scale consists of 17 items rated on a 4-point Likert scale. The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater levels of kinesiophobia. |
At baseline (single assessment)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Kineziofobie
- Chronická bolest
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Pánevní bolest
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
privacy of personal information
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .