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Pulmonary Hypertension and RV Dysfunction in Myeloproliferative Neoplasms

2026年9月17日 更新者:Esraa medhat Ahmed、Assiut University

Clinical and Hematologic Risk Factors of Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Hypertension in Myeloproliferative Neoplasms

This cross-sectional study aims to determine the prevalence of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in patients with myeloproliferative neoplasms and to identify associated clinical and hematologic factors.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Myeloproliferative neoplasms (MPNs) are associated with an increased risk of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction. This observational study will include adults with confirmed polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis.

All participants will undergo clinical assessment, laboratory evaluation, and echocardiography to assess pulmonary artery systolic pressure and right ventricular systolic function (TAPSE, FAC, and tissue Doppler S').

研究の種類

観察的

入学 (推定)

145

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with confirmed myeloproliferative neoplasms (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis) attending the Hematology Unit and Critical Care Department at Assiut University Hospital.

説明

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of myeloproliferative neoplasm (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis)
  • Stable clinical condition
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Significant left-sided valvular heart disease
  • Congenital heart disease
  • COPD or interstitial lung disease causing pulmonary hypertension
  • Poor echocardiographic window

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_ONLY
  • 時間の展望:CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
Single cohort: Patients with myeloproliferative neoplasms

Adult patients with myeloproliferative neoplasms who will undergo clinical, laboratory, and echocardiographic assessment for pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of Pulmonary Hypertension in MPN Patients
時間枠:Baseline

PASP measured by echocardiography using TR velocity. Pulmonary hypertension defined as PASP greater than 35 mmHg or TR velocity greater than 2.8 m/s. Prevalence will be calculated.

Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of right ventricular dysfunction
時間枠:Baseline

Proportion of patients with right ventricular dysfunction defined by TAPSE <17 mm, RV fractional area change <35%, or tissue Doppler S' <9.5 cm/s

Baseline
Pulmonary artery systolic pressure
時間枠:Baseline

Mean estimated pulmonary artery systolic pressure (mmHg) measured by echocardiography

Baseline
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
時間枠:Baseline

Mean TAPSE value (mm) measured by echocardiography.

Baseline
Right ventricular fractional area change
時間枠:Baseline

Mean right ventricular fractional area change (%) measured by echocardiography.

Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Refaat f abdel all, prof、Critical care unit Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月20日

一次修了 (推定)

2027年9月20日

研究の完了 (推定)

2028年3月10日

試験登録日

最初に提出

2026年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月17日

最初の投稿 (実際)

2026年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月17日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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