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Pulmonary Hypertension and RV Dysfunction in Myeloproliferative Neoplasms

17 de septiembre de 2026 actualizado por: Esraa medhat Ahmed, Assiut University

Clinical and Hematologic Risk Factors of Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Hypertension in Myeloproliferative Neoplasms

This cross-sectional study aims to determine the prevalence of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in patients with myeloproliferative neoplasms and to identify associated clinical and hematologic factors.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Myeloproliferative neoplasms (MPNs) are associated with an increased risk of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction. This observational study will include adults with confirmed polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis.

All participants will undergo clinical assessment, laboratory evaluation, and echocardiography to assess pulmonary artery systolic pressure and right ventricular systolic function (TAPSE, FAC, and tissue Doppler S').

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients with confirmed myeloproliferative neoplasms (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis) attending the Hematology Unit and Critical Care Department at Assiut University Hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • - Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of myeloproliferative neoplasm (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis)
  • Stable clinical condition
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Significant left-sided valvular heart disease
  • Congenital heart disease
  • COPD or interstitial lung disease causing pulmonary hypertension
  • Poor echocardiographic window

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_ONLY
  • Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Single cohort: Patients with myeloproliferative neoplasms

Adult patients with myeloproliferative neoplasms who will undergo clinical, laboratory, and echocardiographic assessment for pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of Pulmonary Hypertension in MPN Patients
Periodo de tiempo: Baseline

PASP measured by echocardiography using TR velocity. Pulmonary hypertension defined as PASP greater than 35 mmHg or TR velocity greater than 2.8 m/s. Prevalence will be calculated.

Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of right ventricular dysfunction
Periodo de tiempo: Baseline

Proportion of patients with right ventricular dysfunction defined by TAPSE <17 mm, RV fractional area change <35%, or tissue Doppler S' <9.5 cm/s

Baseline
Pulmonary artery systolic pressure
Periodo de tiempo: Baseline

Mean estimated pulmonary artery systolic pressure (mmHg) measured by echocardiography

Baseline
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Periodo de tiempo: Baseline

Mean TAPSE value (mm) measured by echocardiography.

Baseline
Right ventricular fractional area change
Periodo de tiempo: Baseline

Mean right ventricular fractional area change (%) measured by echocardiography.

Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Refaat f abdel all, prof, Critical care unit Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

10 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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