- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07834918
Pulmonary Hypertension and RV Dysfunction in Myeloproliferative Neoplasms
Clinical and Hematologic Risk Factors of Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Hypertension in Myeloproliferative Neoplasms
This cross-sectional study aims to determine the prevalence of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in patients with myeloproliferative neoplasms and to identify associated clinical and hematologic factors.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Myeloproliferative neoplasms (MPNs) are associated with an increased risk of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction. This observational study will include adults with confirmed polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis.
All participants will undergo clinical assessment, laboratory evaluation, and echocardiography to assess pulmonary artery systolic pressure and right ventricular systolic function (TAPSE, FAC, and tissue Doppler S').
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa M Ahmed, Resident
- Número de teléfono: +20 10 99071931
- Correo electrónico: esraamedhat449@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adult patients with confirmed myeloproliferative neoplasms (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis) attending the Hematology Unit and Critical Care Department at Assiut University Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Confirmed diagnosis of myeloproliferative neoplasm (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis)
- Stable clinical condition
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Significant left-sided valvular heart disease
- Congenital heart disease
- COPD or interstitial lung disease causing pulmonary hypertension
- Poor echocardiographic window
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Single cohort: Patients with myeloproliferative neoplasms
Adult patients with myeloproliferative neoplasms who will undergo clinical, laboratory, and echocardiographic assessment for pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of Pulmonary Hypertension in MPN Patients
Periodo de tiempo: Baseline
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PASP measured by echocardiography using TR velocity. Pulmonary hypertension defined as PASP greater than 35 mmHg or TR velocity greater than 2.8 m/s. Prevalence will be calculated. |
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of right ventricular dysfunction
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of patients with right ventricular dysfunction defined by TAPSE <17 mm, RV fractional area change <35%, or tissue Doppler S' <9.5 cm/s |
Baseline
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Pulmonary artery systolic pressure
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean estimated pulmonary artery systolic pressure (mmHg) measured by echocardiography |
Baseline
|
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Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean TAPSE value (mm) measured by echocardiography. |
Baseline
|
|
Right ventricular fractional area change
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean right ventricular fractional area change (%) measured by echocardiography. |
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Refaat f abdel all, prof, Critical care unit Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades de la médula ósea
- Disfunción ventricular
- Hipertensión
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Trastornos mieloproliferativos
- Hipertensión Pulmonar
- Disfunción Ventricular Derecha
Otros números de identificación del estudio
- MPN-PH-RVD-Assiut-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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