- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07834918
Pulmonary Hypertension and RV Dysfunction in Myeloproliferative Neoplasms
Clinical and Hematologic Risk Factors of Right Ventricular Dysfunction and Pulmonary Hypertension in Myeloproliferative Neoplasms
This cross-sectional study aims to determine the prevalence of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction in patients with myeloproliferative neoplasms and to identify associated clinical and hematologic factors.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Myeloproliferative neoplasms (MPNs) are associated with an increased risk of pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction. This observational study will include adults with confirmed polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis.
All participants will undergo clinical assessment, laboratory evaluation, and echocardiography to assess pulmonary artery systolic pressure and right ventricular systolic function (TAPSE, FAC, and tissue Doppler S').
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa M Ahmed, Resident
- Номер телефона: +20 10 99071931
- Электронная почта: esraamedhat449@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Adult patients with confirmed myeloproliferative neoplasms (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis) attending the Hematology Unit and Critical Care Department at Assiut University Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- - Age 18 years or older
- Confirmed diagnosis of myeloproliferative neoplasm (polycythemia vera, essential thrombocythemia, or primary myelofibrosis)
- Stable clinical condition
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Significant left-sided valvular heart disease
- Congenital heart disease
- COPD or interstitial lung disease causing pulmonary hypertension
- Poor echocardiographic window
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_ONLY
- Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Patients with myeloproliferative neoplasms
Adult patients with myeloproliferative neoplasms who will undergo clinical, laboratory, and echocardiographic assessment for pulmonary hypertension and right ventricular dysfunction. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of Pulmonary Hypertension in MPN Patients
Временное ограничение: Baseline
|
PASP measured by echocardiography using TR velocity. Pulmonary hypertension defined as PASP greater than 35 mmHg or TR velocity greater than 2.8 m/s. Prevalence will be calculated. |
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of right ventricular dysfunction
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of patients with right ventricular dysfunction defined by TAPSE <17 mm, RV fractional area change <35%, or tissue Doppler S' <9.5 cm/s |
Baseline
|
|
Pulmonary artery systolic pressure
Временное ограничение: Baseline
|
Mean estimated pulmonary artery systolic pressure (mmHg) measured by echocardiography |
Baseline
|
|
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Временное ограничение: Baseline
|
Mean TAPSE value (mm) measured by echocardiography. |
Baseline
|
|
Right ventricular fractional area change
Временное ограничение: Baseline
|
Mean right ventricular fractional area change (%) measured by echocardiography. |
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Refaat f abdel all, prof, Critical care unit Internal Medicine Department, Assiut University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Заболевания костного мозга
- Желудочковая дисфункция
- Гипертония
- Гемики и лимфатические заболевания
- Миелопролиферативные заболевания
- Гипертония, Легочная
- Желудочковая дисфункция справа
Другие идентификационные номера исследования
- MPN-PH-RVD-Assiut-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .