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Immediate Effects of Low-Intensity Plantar Proprioceptive Stimulation of the Affected Limb on Stable Versus Unstable Surfaces on Modified Sit-to-Stand Time and Gait Following Total Knee Arthroplasty

2026年9月24日 更新者:SEUNGWOO KIM、Sahmyook University

This randomized controlled study will investigate the immediate effects of low-intensity plantar proprioceptive stimulation performed on an unstable versus stable surface in patients during early rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty (TKA).

Participants will be randomly assigned to either an unstable-surface group or a stable-surface group. While seated, participants will apply low-intensity pressure through the operated foot using a standardized repeated pressing task. The unstable-surface group will perform the task with the operated foot placed on a balance pad, whereas the stable-surface group will perform the same task on a firm surface.

The primary outcome will be the time required to perform a modified sit-to-stand task. Secondary outcomes will include walking performance, pain, and knee range of motion. The study aims to determine whether providing additional plantar proprioceptive input through an unstable surface can produce an immediate improvement in functional performance during early rehabilitation after TKA.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Jeollanamdo
      • Naju、Jeollanamdo、韓国
        • Choiseon Orthopedic Clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 60 to 79 years.
  • Patients who underwent unilateral total knee arthroplasty (TKA) and are 7 to 14 days postoperatively at the time of study participation.
  • Patients who have begun independent gait training using a walker.
  • Able to understand the purpose of the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral total knee arthroplasty.
  • Severe neurological disease or severe peripheral nervous system disorder.
  • Orthostatic hypotension.
  • Postoperative cognitive impairment that makes it difficult to understand instructions or perform the study tasks.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Unstable-Surface Group

Participants will perform low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated, with the operated foot placed on a balance pad. The intervention consists of repeated low-intensity pressing through the operated foot on an unstable surface.

Participants will perform low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated with the operated foot placed on a balance pad. They will apply low-intensity pressure through the operated foot for 5 seconds followed by 5 seconds of relaxation. The cycle will be repeated 12 times for approximately 2 minutes.

アクティブコンパレータ:Stable-Surface Group

Participants will perform the same low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated, with the operated foot placed on a firm surface. The pressing procedure will be identical to that of the unstable-surface group except for the supporting surface.

Participants will perform the same low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated with the operated foot placed on a firm surface. They will apply low-intensity pressure through the operated foot for 5 seconds followed by 5 seconds of relaxation. The cycle will be repeated 12 times for approximately 2 minutes.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Modified Sit-to-Stand (mSTS) Time
時間枠:Baseline and immediately after the single-session intervention

Time required to complete one modified sit-to-stand (mSTS) task will be measured in seconds. The task will be video-recorded using a smartphone at 60 frames per second and analyzed using Kinovea software. Time will be calculated from seat-off to attainment of a fully upright standing position. Participants will be allowed to use upper-extremity support as needed. Measurements will be performed before and immediately after the intervention. A shorter time indicates better sit-to-stand performance.

Baseline and immediately after the single-session intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:Baseline and immediately after the single-session intervention

Pain intensity will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Participants will mark the point on the scale that best represents their current knee pain. The distance from the 0-mm anchor to the participant's mark will be measured in millimeters. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A lower score indicates less pain.

Baseline and immediately after the single-session intervention
Change in Knee Flexion Active Range of Motion (AROM)
時間枠:Baseline and immediately after the single-session intervention

Active knee flexion range of motion (AROM) of the operated limb will be measured in degrees using a standard goniometer with the participant in the supine position. Participants will be instructed to actively flex the operated knee as far as comfortably possible. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A greater flexion angle indicates greater active knee flexion range of motion.

Baseline and immediately after the single-session intervention
Change in 4-Meter Walk Test (4MWT) Time
時間枠:Baseline and immediately after the single-session intervention

Walking performance will be assessed using the 4-Meter Walk Test (4MWT). Participants will be instructed to walk 4 meters at their usual comfortable walking speed. The time required to complete the 4-meter distance will be recorded in seconds. Participants may use their usual walking aid if required for safety. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A shorter completion time indicates better walking performance.

Baseline and immediately after the single-session intervention

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) Score
時間枠:Baseline

Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11), an 11-item self-reported questionnaire assessing fear of movement or reinjury. Each item is rated on a 4-point Likert scale. A higher total score indicates a greater level of kinesiophobia. The TSK-11 will be used as an exploratory psychological measure.

Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月7日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2026年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月24日

最初の投稿 (実際)

2026年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月24日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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