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Immediate Effects of Low-Intensity Plantar Proprioceptive Stimulation of the Affected Limb on Stable Versus Unstable Surfaces on Modified Sit-to-Stand Time and Gait Following Total Knee Arthroplasty

24 de septiembre de 2026 actualizado por: SEUNGWOO KIM, Sahmyook University

This randomized controlled study will investigate the immediate effects of low-intensity plantar proprioceptive stimulation performed on an unstable versus stable surface in patients during early rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty (TKA).

Participants will be randomly assigned to either an unstable-surface group or a stable-surface group. While seated, participants will apply low-intensity pressure through the operated foot using a standardized repeated pressing task. The unstable-surface group will perform the task with the operated foot placed on a balance pad, whereas the stable-surface group will perform the same task on a firm surface.

The primary outcome will be the time required to perform a modified sit-to-stand task. Secondary outcomes will include walking performance, pain, and knee range of motion. The study aims to determine whether providing additional plantar proprioceptive input through an unstable surface can produce an immediate improvement in functional performance during early rehabilitation after TKA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suengwoo Kim
  • Número de teléfono: +82 10-4128-3839
  • Correo electrónico: obsekim22@naver.com

Ubicaciones de estudio

    • Jeollanamdo
      • Naju, Jeollanamdo, Corea del Sur
        • Choiseon Orthopedic Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 60 to 79 years.
  • Patients who underwent unilateral total knee arthroplasty (TKA) and are 7 to 14 days postoperatively at the time of study participation.
  • Patients who have begun independent gait training using a walker.
  • Able to understand the purpose of the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral total knee arthroplasty.
  • Severe neurological disease or severe peripheral nervous system disorder.
  • Orthostatic hypotension.
  • Postoperative cognitive impairment that makes it difficult to understand instructions or perform the study tasks.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Unstable-Surface Group

Participants will perform low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated, with the operated foot placed on a balance pad. The intervention consists of repeated low-intensity pressing through the operated foot on an unstable surface.

Participants will perform low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated with the operated foot placed on a balance pad. They will apply low-intensity pressure through the operated foot for 5 seconds followed by 5 seconds of relaxation. The cycle will be repeated 12 times for approximately 2 minutes.

Comparador activo: Stable-Surface Group

Participants will perform the same low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated, with the operated foot placed on a firm surface. The pressing procedure will be identical to that of the unstable-surface group except for the supporting surface.

Participants will perform the same low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated with the operated foot placed on a firm surface. They will apply low-intensity pressure through the operated foot for 5 seconds followed by 5 seconds of relaxation. The cycle will be repeated 12 times for approximately 2 minutes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Modified Sit-to-Stand (mSTS) Time
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the single-session intervention

Time required to complete one modified sit-to-stand (mSTS) task will be measured in seconds. The task will be video-recorded using a smartphone at 60 frames per second and analyzed using Kinovea software. Time will be calculated from seat-off to attainment of a fully upright standing position. Participants will be allowed to use upper-extremity support as needed. Measurements will be performed before and immediately after the intervention. A shorter time indicates better sit-to-stand performance.

Baseline and immediately after the single-session intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the single-session intervention

Pain intensity will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Participants will mark the point on the scale that best represents their current knee pain. The distance from the 0-mm anchor to the participant's mark will be measured in millimeters. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A lower score indicates less pain.

Baseline and immediately after the single-session intervention
Change in Knee Flexion Active Range of Motion (AROM)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the single-session intervention

Active knee flexion range of motion (AROM) of the operated limb will be measured in degrees using a standard goniometer with the participant in the supine position. Participants will be instructed to actively flex the operated knee as far as comfortably possible. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A greater flexion angle indicates greater active knee flexion range of motion.

Baseline and immediately after the single-session intervention
Change in 4-Meter Walk Test (4MWT) Time
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the single-session intervention

Walking performance will be assessed using the 4-Meter Walk Test (4MWT). Participants will be instructed to walk 4 meters at their usual comfortable walking speed. The time required to complete the 4-meter distance will be recorded in seconds. Participants may use their usual walking aid if required for safety. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A shorter completion time indicates better walking performance.

Baseline and immediately after the single-session intervention

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) Score
Periodo de tiempo: Baseline

Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11), an 11-item self-reported questionnaire assessing fear of movement or reinjury. Each item is rated on a 4-point Likert scale. A higher total score indicates a greater level of kinesiophobia. The TSK-11 will be used as an exploratory psychological measure.

Baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-05-052-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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