Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immediate Effects of Low-Intensity Plantar Proprioceptive Stimulation of the Affected Limb on Stable Versus Unstable Surfaces on Modified Sit-to-Stand Time and Gait Following Total Knee Arthroplasty

torstai 24. syyskuuta 2026 päivittänyt: SEUNGWOO KIM, Sahmyook University

This randomized controlled study will investigate the immediate effects of low-intensity plantar proprioceptive stimulation performed on an unstable versus stable surface in patients during early rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty (TKA).

Participants will be randomly assigned to either an unstable-surface group or a stable-surface group. While seated, participants will apply low-intensity pressure through the operated foot using a standardized repeated pressing task. The unstable-surface group will perform the task with the operated foot placed on a balance pad, whereas the stable-surface group will perform the same task on a firm surface.

The primary outcome will be the time required to perform a modified sit-to-stand task. Secondary outcomes will include walking performance, pain, and knee range of motion. The study aims to determine whether providing additional plantar proprioceptive input through an unstable surface can produce an immediate improvement in functional performance during early rehabilitation after TKA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jeollanamdo
      • Naju, Jeollanamdo, Etelä -Korea
        • Choiseon Orthopedic Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 60 to 79 years.
  • Patients who underwent unilateral total knee arthroplasty (TKA) and are 7 to 14 days postoperatively at the time of study participation.
  • Patients who have begun independent gait training using a walker.
  • Able to understand the purpose of the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral total knee arthroplasty.
  • Severe neurological disease or severe peripheral nervous system disorder.
  • Orthostatic hypotension.
  • Postoperative cognitive impairment that makes it difficult to understand instructions or perform the study tasks.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unstable-Surface Group

Participants will perform low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated, with the operated foot placed on a balance pad. The intervention consists of repeated low-intensity pressing through the operated foot on an unstable surface.

Participants will perform low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated with the operated foot placed on a balance pad. They will apply low-intensity pressure through the operated foot for 5 seconds followed by 5 seconds of relaxation. The cycle will be repeated 12 times for approximately 2 minutes.

Active Comparator: Stable-Surface Group

Participants will perform the same low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated, with the operated foot placed on a firm surface. The pressing procedure will be identical to that of the unstable-surface group except for the supporting surface.

Participants will perform the same low-intensity plantar proprioceptive stimulation while seated with the operated foot placed on a firm surface. They will apply low-intensity pressure through the operated foot for 5 seconds followed by 5 seconds of relaxation. The cycle will be repeated 12 times for approximately 2 minutes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Modified Sit-to-Stand (mSTS) Time
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the single-session intervention

Time required to complete one modified sit-to-stand (mSTS) task will be measured in seconds. The task will be video-recorded using a smartphone at 60 frames per second and analyzed using Kinovea software. Time will be calculated from seat-off to attainment of a fully upright standing position. Participants will be allowed to use upper-extremity support as needed. Measurements will be performed before and immediately after the intervention. A shorter time indicates better sit-to-stand performance.

Baseline and immediately after the single-session intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Pain Intensity Measured by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the single-session intervention

Pain intensity will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS), ranging from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst imaginable pain). Participants will mark the point on the scale that best represents their current knee pain. The distance from the 0-mm anchor to the participant's mark will be measured in millimeters. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A lower score indicates less pain.

Baseline and immediately after the single-session intervention
Change in Knee Flexion Active Range of Motion (AROM)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the single-session intervention

Active knee flexion range of motion (AROM) of the operated limb will be measured in degrees using a standard goniometer with the participant in the supine position. Participants will be instructed to actively flex the operated knee as far as comfortably possible. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A greater flexion angle indicates greater active knee flexion range of motion.

Baseline and immediately after the single-session intervention
Change in 4-Meter Walk Test (4MWT) Time
Aikaikkuna: Baseline and immediately after the single-session intervention

Walking performance will be assessed using the 4-Meter Walk Test (4MWT). Participants will be instructed to walk 4 meters at their usual comfortable walking speed. The time required to complete the 4-meter distance will be recorded in seconds. Participants may use their usual walking aid if required for safety. Measurements will be performed before and immediately after the single-session intervention. A shorter completion time indicates better walking performance.

Baseline and immediately after the single-session intervention

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) Score
Aikaikkuna: Baseline

Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11), an 11-item self-reported questionnaire assessing fear of movement or reinjury. Each item is rated on a 4-point Likert scale. A higher total score indicates a greater level of kinesiophobia. The TSK-11 will be used as an exploratory psychological measure.

Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 7. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa