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TMS for Sympathetic Hyperactivity and Inflammation in Acute Myocardial Infarction

2026年9月21日 更新者:Xue Yu、Beijing Hospital

Transcranial Magnetic Stimulation for Sympathetic Hyperactivity and Inflammatory Response in Patients With Acute Myocardial Infarction: A Clinical Study

The goal of this clinical trial is to learn whether repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve sympathetic hyperactivity and inflammatory responses in patients with acute myocardial infarction (AMI), as well as evaluate its safety and tolerability. The main questions it aims to answer are:

Can 1-Hz low-frequency rTMS targeting the right dorsolateral prefrontal cortex improve heart rate variability (SDNN) among patients with acute myocardial infarction? Is rTMS safe and well-tolerated for patients with acute myocardial infarction?

Researchers will compare real rTMS versus sham rTMS to see if real rTMS can reduce sympathetic over-activation and inflammation in AMI patients.

Participants will:

  • Receive either real repetitive transcranial magnetic stimulation or sham stimulation for 7 consecutive days on top of standard-of-care medication for AMI
  • Complete clinical assessments including electrocardiogram, Holter monitoring, echocardiography, blood laboratory tests for inflammatory markers at baseline, day 7, day 30, and 3-month follow-up
  • Undergo resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) scans at baseline and day 7
  • Fill out psychological and quality-of-life questionnaires (PHQ-9, SF-36) at scheduled study visits
  • Attend follow-up clinic visits to record adverse events and major adverse cardiovascular events

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • 募集
        • Beijing Hospital, National Center of Gerontology
        • コンタクト:
          • Yi Ye, MD (Doctor of Medicine)
          • 電話番号:86+15181627926
          • メール:yye_bjyy@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30 to 75 years (inclusive), no restriction on sex;
  2. Diagnosed with acute myocardial infarction (AMI) in accordance with the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018 ESC/ACC/AHA/WHF), with typical clinical manifestations, electrocardiographic changes and dynamic elevation of cardiac biomarkers;
  3. Received standardized reperfusion therapy (thrombolysis or percutaneous coronary intervention, PCI) with hemodynamic stability;
  4. Killip class I-II;
  5. Evidence of sympathetic activation: resting heart rate ≥90 beats per minute (after excluding confounders such as fever, thyroid dysfunction and severe anemia); reduced heart rate variability (e.g., SDNN <100 ms) or frequency-domain indices indicating sympathetic predominance (e.g., elevated LF/HF ratio).

Exclusion Criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction: Killip class ≥ III, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <30%;
  2. Contraindications to TMS: history of seizure, intracranial surgery or cranial trauma, intracranial/intra-cranial metallic implants, implanted pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator;
  3. Active severe infection, ongoing anti-tumor treatment, or severe hepatic/renal insufficiency (judged comprehensively by clinical and laboratory findings);
  4. Pregnant or breastfeeding women, or those with definite pregnancy plan during the study period;
  5. Alcohol or substance dependence, psychiatric or cognitive disorders resulting in poor adherence;
  6. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months that may interfere with interpretation of study results;
  7. Prior TMS treatment for other diseases;
  8. Other conditions judged by investigators to make the participant unsuitable for enrollment (e.g., uncontrolled persistent myocardial ischemia, refractory arrhythmia, need for urgent cardiac surgery).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Active rTMS Group

Participants receive 1-Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

1 Hz low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, delivered once daily for 7 consecutive days. The stimulation is given on top of standard medication for acute myocardial infarction.

偽コンパレータ:Sham rTMS Group

Participants receive sham rTMS with identical procedure, coil placement and noise, without real magnetic stimulation, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

Sham repetitive transcranial magnetic stimulation with identical coil placement, operation noise and treatment schedule, without real magnetic field output. The intervention is delivered once daily for 7 consecutive days, combined with standard medical therapy for acute myocardial infarction.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in heart rate variability (SDNN) from baseline to day 7
時間枠:Baseline and Day 7 (end of treatment)
Baseline and Day 7 (end of treatment)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月17日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月21日

最初の投稿 (実際)

2026年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月21日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BJ-2025-121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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