Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TMS for Sympathetic Hyperactivity and Inflammation in Acute Myocardial Infarction

21 septembre 2026 mis à jour par: Xue Yu, Beijing Hospital

Transcranial Magnetic Stimulation for Sympathetic Hyperactivity and Inflammatory Response in Patients With Acute Myocardial Infarction: A Clinical Study

The goal of this clinical trial is to learn whether repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve sympathetic hyperactivity and inflammatory responses in patients with acute myocardial infarction (AMI), as well as evaluate its safety and tolerability. The main questions it aims to answer are:

Can 1-Hz low-frequency rTMS targeting the right dorsolateral prefrontal cortex improve heart rate variability (SDNN) among patients with acute myocardial infarction? Is rTMS safe and well-tolerated for patients with acute myocardial infarction?

Researchers will compare real rTMS versus sham rTMS to see if real rTMS can reduce sympathetic over-activation and inflammation in AMI patients.

Participants will:

  • Receive either real repetitive transcranial magnetic stimulation or sham stimulation for 7 consecutive days on top of standard-of-care medication for AMI
  • Complete clinical assessments including electrocardiogram, Holter monitoring, echocardiography, blood laboratory tests for inflammatory markers at baseline, day 7, day 30, and 3-month follow-up
  • Undergo resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) scans at baseline and day 7
  • Fill out psychological and quality-of-life questionnaires (PHQ-9, SF-36) at scheduled study visits
  • Attend follow-up clinic visits to record adverse events and major adverse cardiovascular events

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Beijing Hospital, National Center of Gerontology
        • Contact:
          • Yi Ye, MD (Doctor of Medicine)
          • Numéro de téléphone: 86+15181627926
          • E-mail: yye_bjyy@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30 to 75 years (inclusive), no restriction on sex;
  2. Diagnosed with acute myocardial infarction (AMI) in accordance with the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018 ESC/ACC/AHA/WHF), with typical clinical manifestations, electrocardiographic changes and dynamic elevation of cardiac biomarkers;
  3. Received standardized reperfusion therapy (thrombolysis or percutaneous coronary intervention, PCI) with hemodynamic stability;
  4. Killip class I-II;
  5. Evidence of sympathetic activation: resting heart rate ≥90 beats per minute (after excluding confounders such as fever, thyroid dysfunction and severe anemia); reduced heart rate variability (e.g., SDNN <100 ms) or frequency-domain indices indicating sympathetic predominance (e.g., elevated LF/HF ratio).

Exclusion Criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction: Killip class ≥ III, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <30%;
  2. Contraindications to TMS: history of seizure, intracranial surgery or cranial trauma, intracranial/intra-cranial metallic implants, implanted pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator;
  3. Active severe infection, ongoing anti-tumor treatment, or severe hepatic/renal insufficiency (judged comprehensively by clinical and laboratory findings);
  4. Pregnant or breastfeeding women, or those with definite pregnancy plan during the study period;
  5. Alcohol or substance dependence, psychiatric or cognitive disorders resulting in poor adherence;
  6. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months that may interfere with interpretation of study results;
  7. Prior TMS treatment for other diseases;
  8. Other conditions judged by investigators to make the participant unsuitable for enrollment (e.g., uncontrolled persistent myocardial ischemia, refractory arrhythmia, need for urgent cardiac surgery).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Active rTMS Group

Participants receive 1-Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

1 Hz low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, delivered once daily for 7 consecutive days. The stimulation is given on top of standard medication for acute myocardial infarction.

Comparateur factice: Sham rTMS Group

Participants receive sham rTMS with identical procedure, coil placement and noise, without real magnetic stimulation, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

Sham repetitive transcranial magnetic stimulation with identical coil placement, operation noise and treatment schedule, without real magnetic field output. The intervention is delivered once daily for 7 consecutive days, combined with standard medical therapy for acute myocardial infarction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in heart rate variability (SDNN) from baseline to day 7
Délai: Baseline and Day 7 (end of treatment)
Baseline and Day 7 (end of treatment)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2026

Première publication (Réel)

25 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BJ-2025-121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner