Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS for Sympathetic Hyperactivity and Inflammation in Acute Myocardial Infarction

21. september 2026 oppdatert av: Xue Yu, Beijing Hospital

Transcranial Magnetic Stimulation for Sympathetic Hyperactivity and Inflammatory Response in Patients With Acute Myocardial Infarction: A Clinical Study

The goal of this clinical trial is to learn whether repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) can improve sympathetic hyperactivity and inflammatory responses in patients with acute myocardial infarction (AMI), as well as evaluate its safety and tolerability. The main questions it aims to answer are:

Can 1-Hz low-frequency rTMS targeting the right dorsolateral prefrontal cortex improve heart rate variability (SDNN) among patients with acute myocardial infarction? Is rTMS safe and well-tolerated for patients with acute myocardial infarction?

Researchers will compare real rTMS versus sham rTMS to see if real rTMS can reduce sympathetic over-activation and inflammation in AMI patients.

Participants will:

  • Receive either real repetitive transcranial magnetic stimulation or sham stimulation for 7 consecutive days on top of standard-of-care medication for AMI
  • Complete clinical assessments including electrocardiogram, Holter monitoring, echocardiography, blood laboratory tests for inflammatory markers at baseline, day 7, day 30, and 3-month follow-up
  • Undergo resting-state functional magnetic resonance imaging (rs-fMRI) scans at baseline and day 7
  • Fill out psychological and quality-of-life questionnaires (PHQ-9, SF-36) at scheduled study visits
  • Attend follow-up clinic visits to record adverse events and major adverse cardiovascular events

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Hospital, National Center of Gerontology
        • Ta kontakt med:
          • Yi Ye, MD (Doctor of Medicine)
          • Telefonnummer: 86+15181627926
          • E-post: yye_bjyy@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Aged 30 to 75 years (inclusive), no restriction on sex;
  2. Diagnosed with acute myocardial infarction (AMI) in accordance with the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018 ESC/ACC/AHA/WHF), with typical clinical manifestations, electrocardiographic changes and dynamic elevation of cardiac biomarkers;
  3. Received standardized reperfusion therapy (thrombolysis or percutaneous coronary intervention, PCI) with hemodynamic stability;
  4. Killip class I-II;
  5. Evidence of sympathetic activation: resting heart rate ≥90 beats per minute (after excluding confounders such as fever, thyroid dysfunction and severe anemia); reduced heart rate variability (e.g., SDNN <100 ms) or frequency-domain indices indicating sympathetic predominance (e.g., elevated LF/HF ratio).

Exclusion Criteria:

  1. Severe cardiac dysfunction: Killip class ≥ III, or left ventricular ejection fraction (LVEF) <30%;
  2. Contraindications to TMS: history of seizure, intracranial surgery or cranial trauma, intracranial/intra-cranial metallic implants, implanted pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator;
  3. Active severe infection, ongoing anti-tumor treatment, or severe hepatic/renal insufficiency (judged comprehensively by clinical and laboratory findings);
  4. Pregnant or breastfeeding women, or those with definite pregnancy plan during the study period;
  5. Alcohol or substance dependence, psychiatric or cognitive disorders resulting in poor adherence;
  6. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months that may interfere with interpretation of study results;
  7. Prior TMS treatment for other diseases;
  8. Other conditions judged by investigators to make the participant unsuitable for enrollment (e.g., uncontrolled persistent myocardial ischemia, refractory arrhythmia, need for urgent cardiac surgery).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active rTMS Group

Participants receive 1-Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

1 Hz low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation targeting the right dorsolateral prefrontal cortex, delivered once daily for 7 consecutive days. The stimulation is given on top of standard medication for acute myocardial infarction.

Sham-komparator: Sham rTMS Group

Participants receive sham rTMS with identical procedure, coil placement and noise, without real magnetic stimulation, once daily for 7 consecutive days, in addition to standard medical therapy for acute myocardial infarction.

Sham repetitive transcranial magnetic stimulation with identical coil placement, operation noise and treatment schedule, without real magnetic field output. The intervention is delivered once daily for 7 consecutive days, combined with standard medical therapy for acute myocardial infarction.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in heart rate variability (SDNN) from baseline to day 7
Tidsramme: Baseline and Day 7 (end of treatment)
Baseline and Day 7 (end of treatment)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BJ-2025-121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere