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Virtual Reality Multidomain Training for Older Adults With Cognitive Frailty

2026年11月2日 更新者:Zheng Li

Effects and Mechanisms of a Virtual Reality-Based Multidomain Intervention in Older Adults With Cognitive Frailty: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effects of a virtual reality (VR) multidomain intervention on cognitive function in older adults with cognitive frailty and explore its underlying mechanisms.

Participants will receive either supervised VR training twice weekly for 8 weeks or multidomain health education. The VR program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support.

Cognitive function, physical function, emotional symptoms, and nutritional status will be assessed at baseline and Week 8. Functional near-infrared spectroscopy will assess brain activity to explore potential mechanisms. Intervention feasibility, acceptability, and safety will also be evaluated.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Qian Liu
  • 電話番号:Master's degre +86 13175250076
  • メール:shiliuqiana@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age >60 years.
  • FFP score ≥1.
  • MMSE ≥24 and either SCD-Q9 ≥5 or MoCA <26.
  • ADL score ≤26.
  • Ability to follow instructions, communicate discomfort, and safely participate in VR training.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Dementia, stroke, Parkinson's disease, spinal cord injury, or epilepsy.
  • Medical, psychiatric, or neurological conditions that prevent safe participation.
  • Severe or recurrent vertigo, motion sickness, or intolerance to VR.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Virtual Reality Multidomain Intervention

Participants will receive supervised virtual reality multidomain training twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions. Each session is planned to last approximately 45 minutes, including instruction, warm-up, intermittent VR training, breaks, and task transitions. The program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Task difficulty and training duration will be adjusted according to individual abilities and tolerance.

A supervised VR program combining cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Participants attend two sessions weekly for 8 weeks, totaling 16 sessions. Each 45-minute session includes instruction, warm-up, approximately 25 minutes of intermittent VR training, and breaks. VR training includes approximately 10 minutes of cognitive training, 10 minutes of physical exercise, and 5 minutes of nutrition education or emotional support. Nutrition and emotional support activities alternate between the two weekly sessions. VR familiarization is provided before formal training. Task difficulty and training duration are adjusted to individual abilities and tolerance.

アクティブコンパレータ:Multidomain Health Education

Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being.

Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being. The educational content addresses the same health domains as the VR intervention.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
時間枠:Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used to assess cognitive function. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.

Baseline and Week 8 (end of intervention)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Physical Performance Battery
時間枠:Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess lower-extremity physical function through standing balance, walking speed, and repeated chair stands. Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.

Baseline and Week 8 (end of intervention)
Fried Frailty Phenotype
時間枠:Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Fried Frailty Phenotype (FFP) will be used to assess physical frailty based on five criteria: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Total scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater frailty.

Baseline and Week 8 (end of intervention)
Timed Up and Go Test (TUG)
時間枠:Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Timed Up and Go (TUG) test will be used to assess functional mobility. Participants rise from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. Completion time is recorded in seconds, with shorter times indicating better functional mobility.

Baseline and Week 8 (end of intervention)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
時間枠:Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depressive symptoms over the preceding two weeks. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.

Baseline and Week 8 (end of intervention)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月3日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月2日

最初の投稿 (実際)

2026年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PUMCSON-2025-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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