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Virtual Reality Multidomain Training for Older Adults With Cognitive Frailty

2026년 11월 2일 업데이트: Zheng Li

Effects and Mechanisms of a Virtual Reality-Based Multidomain Intervention in Older Adults With Cognitive Frailty: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will evaluate the effects of a virtual reality (VR) multidomain intervention on cognitive function in older adults with cognitive frailty and explore its underlying mechanisms.

Participants will receive either supervised VR training twice weekly for 8 weeks or multidomain health education. The VR program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support.

Cognitive function, physical function, emotional symptoms, and nutritional status will be assessed at baseline and Week 8. Functional near-infrared spectroscopy will assess brain activity to explore potential mechanisms. Intervention feasibility, acceptability, and safety will also be evaluated.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age >60 years.
  • FFP score ≥1.
  • MMSE ≥24 and either SCD-Q9 ≥5 or MoCA <26.
  • ADL score ≤26.
  • Ability to follow instructions, communicate discomfort, and safely participate in VR training.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Dementia, stroke, Parkinson's disease, spinal cord injury, or epilepsy.
  • Medical, psychiatric, or neurological conditions that prevent safe participation.
  • Severe or recurrent vertigo, motion sickness, or intolerance to VR.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Virtual Reality Multidomain Intervention

Participants will receive supervised virtual reality multidomain training twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions. Each session is planned to last approximately 45 minutes, including instruction, warm-up, intermittent VR training, breaks, and task transitions. The program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Task difficulty and training duration will be adjusted according to individual abilities and tolerance.

A supervised VR program combining cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Participants attend two sessions weekly for 8 weeks, totaling 16 sessions. Each 45-minute session includes instruction, warm-up, approximately 25 minutes of intermittent VR training, and breaks. VR training includes approximately 10 minutes of cognitive training, 10 minutes of physical exercise, and 5 minutes of nutrition education or emotional support. Nutrition and emotional support activities alternate between the two weekly sessions. VR familiarization is provided before formal training. Task difficulty and training duration are adjusted to individual abilities and tolerance.

활성 비교기: Multidomain Health Education

Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being.

Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being. The educational content addresses the same health domains as the VR intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used to assess cognitive function. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function.

Baseline and Week 8 (end of intervention)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short Physical Performance Battery
기간: Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess lower-extremity physical function through standing balance, walking speed, and repeated chair stands. Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.

Baseline and Week 8 (end of intervention)
Fried Frailty Phenotype
기간: Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Fried Frailty Phenotype (FFP) will be used to assess physical frailty based on five criteria: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Total scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater frailty.

Baseline and Week 8 (end of intervention)
Timed Up and Go Test (TUG)
기간: Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Timed Up and Go (TUG) test will be used to assess functional mobility. Participants rise from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. Completion time is recorded in seconds, with shorter times indicating better functional mobility.

Baseline and Week 8 (end of intervention)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
기간: Baseline and Week 8 (end of intervention)

The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depressive symptoms over the preceding two weeks. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms.

Baseline and Week 8 (end of intervention)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PUMCSON-2025-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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