Virtual Reality Multidomain Training for Older Adults With Cognitive Frailty
Effects and Mechanisms of a Virtual Reality-Based Multidomain Intervention in Older Adults With Cognitive Frailty: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will evaluate the effects of a virtual reality (VR) multidomain intervention on cognitive function in older adults with cognitive frailty and explore its underlying mechanisms.
Participants will receive either supervised VR training twice weekly for 8 weeks or multidomain health education. The VR program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support.
Cognitive function, physical function, emotional symptoms, and nutritional status will be assessed at baseline and Week 8. Functional near-infrared spectroscopy will assess brain activity to explore potential mechanisms. Intervention feasibility, acceptability, and safety will also be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qian Liu
- Telefonní číslo: Master's degre +86 13175250076
- E-mail: shiliuqiana@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age >60 years.
- FFP score ≥1.
- MMSE ≥24 and either SCD-Q9 ≥5 or MoCA <26.
- ADL score ≤26.
- Ability to follow instructions, communicate discomfort, and safely participate in VR training.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Dementia, stroke, Parkinson's disease, spinal cord injury, or epilepsy.
- Medical, psychiatric, or neurological conditions that prevent safe participation.
- Severe or recurrent vertigo, motion sickness, or intolerance to VR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual Reality Multidomain Intervention
Participants will receive supervised virtual reality multidomain training twice weekly for 8 weeks, for a total of 16 sessions. Each session is planned to last approximately 45 minutes, including instruction, warm-up, intermittent VR training, breaks, and task transitions. The program combines cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Task difficulty and training duration will be adjusted according to individual abilities and tolerance. |
A supervised VR program combining cognitive training, physical exercise, nutrition education, and emotional support. Participants attend two sessions weekly for 8 weeks, totaling 16 sessions. Each 45-minute session includes instruction, warm-up, approximately 25 minutes of intermittent VR training, and breaks. VR training includes approximately 10 minutes of cognitive training, 10 minutes of physical exercise, and 5 minutes of nutrition education or emotional support. Nutrition and emotional support activities alternate between the two weekly sessions. VR familiarization is provided before formal training. Task difficulty and training duration are adjusted to individual abilities and tolerance. |
|
Aktivní komparátor: Multidomain Health Education
Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being. |
Participants will receive multidomain health education covering cognitive health, physical activity, nutrition, and emotional well-being. The educational content addresses the same health domains as the VR intervention. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used to assess cognitive function. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. |
Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery
Časové okno: Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
The Short Physical Performance Battery (SPPB) will be used to assess lower-extremity physical function through standing balance, walking speed, and repeated chair stands. Total scores range from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance. |
Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
|
Fried Frailty Phenotype
Časové okno: Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
The Fried Frailty Phenotype (FFP) will be used to assess physical frailty based on five criteria: unintentional weight loss, exhaustion, weakness, slow walking speed, and low physical activity. Total scores range from 0 to 5, with higher scores indicating greater frailty. |
Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Časové okno: Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
The Timed Up and Go (TUG) test will be used to assess functional mobility. Participants rise from a chair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down. Completion time is recorded in seconds, with shorter times indicating better functional mobility. |
Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) will be used to assess depressive symptoms over the preceding two weeks. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more severe depressive symptoms. |
Baseline and Week 8 (end of intervention)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PUMCSON-2025-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .