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Functional Outcomes of the Miami Pouch Continent Cutaneous Urinary Diversion: A Quality of Life Study (MiaDIG)

2026年11月6日 更新者：Hospices Civils de Lyon

Functional Urinary and Digestive Outcomes After Miami Pouch: A Quality-of-Life Study (MIADIG)

The Miami Pouch is a continent cutaneous urinary diversion using the plicated right colon and the ileocecal valve as a catheterizable continent stoma. Despite its long history, functional outcomes remain poorly reported, with no consensus on continence definition or standardized assessment tools.

This single-center cross sectional cohort study evaluates functional outcomes in patients who underwent Miami Pouch urinary diversion at Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon, France) between 2015 and 2025. Patients were identified through institutional medical coding (PMSI) and contacted by telephone to complete validated patient-reported outcome measures.

The primary objective is to assess stomal continence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).

Hypothesis: The Miami Pouch provides acceptable long-term stomal continence with limited impact on digestive function.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Consecutive patients who underwent Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion at the Urology Department of Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Bénite, France, between 2015 and 2025. 35 patients estimation.

Patients identification through institutional surgical coding (PMSI) and contacted by phone for study participation

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion performed at Lyon Sud Hospital (HCL) between January 2015 and December 2025
  • Minimum postoperative follow-up of 6 months
  • No opposition to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient deceased at time of study contact
  • Patient unreachable or unavailable after three contact attempts
  • Opposition to participation or to personal data processing
  • Postoperative follow-up of less than 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：COHORT
  • 時間の展望：CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Miami pouch

Adult patients who underwent Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion at the Urology Department of Hôpital Lyon Sud (HCL) between 2015 and 2025, with a minimum postoperative follow-up of 6 months
他の：Patient reported outcome measures

Patients completed four validated questionnaires by telephone: the ICIQ-SF (urinary symptom frequency and impact), the SF-Qualiveen (urinary quality of life in neurogenic and non-neurogenic patients), a modified 20-item Gastrointestinal Quality of Life Index (digestive quality of life), and the Bristol Stool Scale (stool consistency)

他の：24-Hour Stomal Pad Test

Patients performed a self-administered 24-hour stomal pad test at home. Absorbent pads were weighed before and after placement over the stoma. Total pad weight gain (grams) over 24 hours was used as an objective measure of stomal urinary leakage.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Stomal Continence Rate
時間枠：6 months post-surgery

Stomal continence classified into three categories based on ICIQ-SF questionnaire :

  • No Leakage
  • Occasional Leakage
  • Daily Leakage. Social continence defined as No Leakage or Occasional Leakage.
6 months post-surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：ARBER Théo, MD、Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月16日

一次修了 (推定)

2027年3月16日

研究の完了 (推定)

2027年4月16日

試験登録日

最初に提出

2026年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月6日

最初の投稿 (実際)

2026年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月6日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL26_0869

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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