Functional Outcomes of the Miami Pouch Continent Cutaneous Urinary Diversion: A Quality of Life Study (MiaDIG)
Functional Urinary and Digestive Outcomes After Miami Pouch: A Quality-of-Life Study (MIADIG)
The Miami Pouch is a continent cutaneous urinary diversion using the plicated right colon and the ileocecal valve as a catheterizable continent stoma. Despite its long history, functional outcomes remain poorly reported, with no consensus on continence definition or standardized assessment tools.
This single-center cross sectional cohort study evaluates functional outcomes in patients who underwent Miami Pouch urinary diversion at Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon, France) between 2015 and 2025. Patients were identified through institutional medical coding (PMSI) and contacted by telephone to complete validated patient-reported outcome measures.
The primary objective is to assess stomal continence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).
Hypothesis: The Miami Pouch provides acceptable long-term stomal continence with limited impact on digestive function.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Théo ARBER, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 67 88 37
- Correo electrónico: Theo.Arber@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cyril VITARD, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 67 88 37
- Correo electrónico: Cyril.vitard@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hôpital Lyon Sud
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Contacto:
- Théo ARBER, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 67 88 37
- Correo electrónico: Theo.Arber@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Cyril VITARD, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 67 88 37
- Correo electrónico: Cyril.vitard@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Consecutive patients who underwent Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion at the Urology Department of Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Bénite, France, between 2015 and 2025. 35 patients estimation.
Patients identification through institutional surgical coding (PMSI) and contacted by phone for study participation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients aged 18 years or older
- Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion performed at Lyon Sud Hospital (HCL) between January 2015 and December 2025
- Minimum postoperative follow-up of 6 months
- No opposition to participation in the study
Exclusion Criteria:
- Patient deceased at time of study contact
- Patient unreachable or unavailable after three contact attempts
- Opposition to participation or to personal data processing
- Postoperative follow-up of less than 6 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: CROSS_SECTIONAL
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Miami pouch
Adult patients who underwent Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion at the Urology Department of Hôpital Lyon Sud (HCL) between 2015 and 2025, with a minimum postoperative follow-up of 6 months |
Patients completed four validated questionnaires by telephone: the ICIQ-SF (urinary symptom frequency and impact), the SF-Qualiveen (urinary quality of life in neurogenic and non-neurogenic patients), a modified 20-item Gastrointestinal Quality of Life Index (digestive quality of life), and the Bristol Stool Scale (stool consistency) Patients performed a self-administered 24-hour stomal pad test at home. Absorbent pads were weighed before and after placement over the stoma. Total pad weight gain (grams) over 24 hours was used as an objective measure of stomal urinary leakage. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stomal Continence Rate
Periodo de tiempo: 6 months post-surgery
|
Stomal continence classified into three categories based on ICIQ-SF questionnaire :
|
6 months post-surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ARBER Théo, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- 69HCL26_0869
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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