Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functional Outcomes of the Miami Pouch Continent Cutaneous Urinary Diversion: A Quality of Life Study (MiaDIG)

6 november 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Functional Urinary and Digestive Outcomes After Miami Pouch: A Quality-of-Life Study (MIADIG)

The Miami Pouch is a continent cutaneous urinary diversion using the plicated right colon and the ileocecal valve as a catheterizable continent stoma. Despite its long history, functional outcomes remain poorly reported, with no consensus on continence definition or standardized assessment tools.

This single-center cross sectional cohort study evaluates functional outcomes in patients who underwent Miami Pouch urinary diversion at Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon, France) between 2015 and 2025. Patients were identified through institutional medical coding (PMSI) and contacted by telephone to complete validated patient-reported outcome measures.

The primary objective is to assess stomal continence using the International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF).

Hypothesis: The Miami Pouch provides acceptable long-term stomal continence with limited impact on digestive function.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Consecutive patients who underwent Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion at the Urology Department of Hôpital Lyon Sud, Hospices Civils de Lyon, Pierre-Bénite, France, between 2015 and 2025. 35 patients estimation.

Patients identification through institutional surgical coding (PMSI) and contacted by phone for study participation

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients aged 18 years or older
  • Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion performed at Lyon Sud Hospital (HCL) between January 2015 and December 2025
  • Minimum postoperative follow-up of 6 months
  • No opposition to participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient deceased at time of study contact
  • Patient unreachable or unavailable after three contact attempts
  • Opposition to participation or to personal data processing
  • Postoperative follow-up of less than 6 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Miami pouch

Adult patients who underwent Miami Pouch continent cutaneous urinary diversion at the Urology Department of Hôpital Lyon Sud (HCL) between 2015 and 2025, with a minimum postoperative follow-up of 6 months
Ander: Patient reported outcome measures

Patients completed four validated questionnaires by telephone: the ICIQ-SF (urinary symptom frequency and impact), the SF-Qualiveen (urinary quality of life in neurogenic and non-neurogenic patients), a modified 20-item Gastrointestinal Quality of Life Index (digestive quality of life), and the Bristol Stool Scale (stool consistency)

Ander: 24-Hour Stomal Pad Test

Patients performed a self-administered 24-hour stomal pad test at home. Absorbent pads were weighed before and after placement over the stoma. Total pad weight gain (grams) over 24 hours was used as an objective measure of stomal urinary leakage.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stomal Continence Rate
Tijdsspanne: 6 months post-surgery

Stomal continence classified into three categories based on ICIQ-SF questionnaire :

  • No Leakage
  • Occasional Leakage
  • Daily Leakage. Social continence defined as No Leakage or Occasional Leakage.
6 months post-surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ARBER Théo, MD, Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

16 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL26_0869

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren