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Periodontitis in Patients With Osteoarthritis

2026年11月7日 更新者:Ivana Bradvica、University of Zagreb

Presence of Periodontitis in Patients With Osteoarthritis

The aim of the study is to determine the prevalence of periodontitis in patients with osteoarthritis. Methods: A case-control study is planned. The research would include patients of the Orthopaedic Clinic, University Hospital Centre Zagreb that have been diagnosed with osteoarthritis (cases). The control group would be patients from the Dental Polyclinic Zagreb, where the research will be conducted. All patients would undergo a dental examination to determine their periodontal status and periodontitis stage. Demographic parameters would include: age, gender, education, alcohol and cigarette consumption, exercise habits, BMI, oral hygiene habits, medication and medical history. Expected results: The aim of the study is to determine if there is a link between periodontitis and osteoarthritis. In patients with osteoarthritis a higher prevalence of periodontitis is expected, as well as more advanced stages of periodontitis, compared to the subjects of the control group. Scientific contribution: The results of the study might further confirm and strengthen the association between periodontitis and osteoarthritis. For the first time the proposed study will explore the presence of five key periodontopathogens in periodontal tissues and synovial fluid patients with periodontitis and osteoarthritis and examine the quality of life related to oral health.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ivan Puhar
  • 電話番号:+38598566276
  • メール:puhar@sfzg.hr

研究場所

    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
      • Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
        • 募集
        • Stomatološka poliklinika Zagreb
        • コンタクト:
          • Ivan Puhar
          • 電話番号:+38598566276
          • メール:puhar@sfzg.hr
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The research would include patients from the Orthopedic Clinic of the University Hospital Centre Zagreb who have been diagnosed with knee or hip osteoarthritis (study group), and patients from the Dental Polyclinic Zagreb (control group), where the research will also be conducted. Patients would be divided into two subgroups depending on whether they have periodontitis or not.

説明

Inclusion Criteria:

Diagnosed primary osteoarthritis of grade 4 according to the Kellgren-Lawrence scale Patients who are independently mobile or mobile with the aid of a walker or forearm crutches Signed informed consent Minimum of twenty teeth in the jaw (third molars are excluded)

Exclusion Criteria:

Use of systemic antibiotics or periodontal therapy performed within the last six months Systemic diseases known to be risk factors for the development of periodontitis (diabetes mellitus, obesity, rheumatoid arthritis, depression, hematological diseases) Secondary osteoarthritis Parkinson's disease Pregnant or breastfeeding women Neoplasms

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:OTHER
  • 時間の展望:CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
patients with osteoarthritis

This is an observational study, and participants did not receive any study-specific intervention measures.

patients without osteoarthritis

This is an observational study, and participants did not receive any study-specific intervention measures.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPD
時間枠:Baseline (single assessment)

Periodontal probing depth - the distance in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal pocket. It is measured using a standard periodontal probe at 6 sites per tooth. Higher values indicate deeper periodontal pockets (worse periodontal status), while lower values indicate shallower pockets (better periodontal status).

Baseline (single assessment)
PCR microbiological testing
時間枠:Baseline (single assessment)

PCR test (polymerase chain reaction, 7500 Real-Time PCR System, Applied Biosystems/Method RT-PCR with Sybr-Green/melting curve analysis, validated according to micro-IDent®, Hain Lifescience GmbH, CE-IVD and PeriodontScreen Real-TM CE, Sacace Biotechnologies) is planned for the most common periodontopathogenic bacteria: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Prevotella intermedia, and Treponema denticola. The test would be taken from all patients in the study group diagnosed with periodontitis.

Samples of bacteria would be collected from the periodontal pocket and synovial fluid. When testing bacteria from periodontal pockets, sterile paper points are inserted to the bottom of the deepest pockets and left in situ for 20 seconds. The paper points are then placed in a sterile test tube, tightly closed, and sent to the molecular laboratory of the Analiza Polyclinic. The procedure for collecting bacteria from synovial fluid also include

Baseline (single assessment)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OHIP-14
時間枠:Baseline (single assessment)

OHIP-14 is a 14-item questionnaire that assesses the impact of oral health on oral health-related quality of life. Each item is scored on a Likert scale from 0 to 4 (0 = never, 1 = hardly ever, 2 = occasionally, 3 = fairly often, 4 = very often). The total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate worse oral health-related quality of life, while lower scores indicate better oral health-related quality of life.

Baseline (single assessment)
RE
時間枠:Baseline (single assessment)

Gingival recession is the distance in millimeters from the cementoenamel junction to the gingival margin. It is measured using a standard periodontal probe. Higher values indicate more pronounced gingival recession (worse condition), while lower values or a value of 0 indicate a normal position of the gingival margin.

Baseline (single assessment)
CAL
時間枠:Baseline (single assessment)

Clinical attachment level is the sum of probing depth and gingival recession at a given tooth site, expressed in millimeters. It represents the distance from the cementoenamel junction to the base of the periodontal pocket. Higher values indicate greater clinical attachment loss (worse condition), while lower values indicate a more preserved periodontal supporting structures.

Baseline (single assessment)
FMPS
時間枠:Baseline (single assessment)

Full-mouth plaque score - plaque accumulation will be assessing the presence or absence of supragingival plaque on six surfaces of each tooth. The results will be expressed as the percentage of plaque-positive surfaces relative to the total number of examined surfaces. FMPS is calculated by dividing the number of sites with plaque by the total number of examined sites and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%. Higher percentages indicate greater plaque accumulation (worse condition), while lower percentages indicate better oral hygiene.

Baseline (single assessment)
FMBS
時間枠:Baseline (single assessment)

Full-mouth bleeding score - gingival inflammation will be assessed recorded dichotomously (presence/absence of bleeding) following gentle probing of the gingival sulcus at standardized sites. The outcome will be expressed as the percentage of bleeding-positive sites, reflecting the degree of gingival inflammatory response. FMBS is calculated by dividing the number of bleeding sites by the total number of examined sites and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%. Higher percentages indicate greater gingival inflammation (worse condition), while lower percentages indicate healthier gingival tissue.

Baseline (single assessment)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2026年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年11月7日

最初の投稿 (実際)

2026年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月7日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05-PA-12-3/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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