이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Periodontitis in Patients With Osteoarthritis

2026년 11월 7일 업데이트: Ivana Bradvica, University of Zagreb

Presence of Periodontitis in Patients With Osteoarthritis

The aim of the study is to determine the prevalence of periodontitis in patients with osteoarthritis. Methods: A case-control study is planned. The research would include patients of the Orthopaedic Clinic, University Hospital Centre Zagreb that have been diagnosed with osteoarthritis (cases). The control group would be patients from the Dental Polyclinic Zagreb, where the research will be conducted. All patients would undergo a dental examination to determine their periodontal status and periodontitis stage. Demographic parameters would include: age, gender, education, alcohol and cigarette consumption, exercise habits, BMI, oral hygiene habits, medication and medical history. Expected results: The aim of the study is to determine if there is a link between periodontitis and osteoarthritis. In patients with osteoarthritis a higher prevalence of periodontitis is expected, as well as more advanced stages of periodontitis, compared to the subjects of the control group. Scientific contribution: The results of the study might further confirm and strengthen the association between periodontitis and osteoarthritis. For the first time the proposed study will explore the presence of five key periodontopathogens in periodontal tissues and synovial fluid patients with periodontitis and osteoarthritis and examine the quality of life related to oral health.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ivan Puhar
  • 전화번호: +38598566276
  • 이메일: puhar@sfzg.hr

연구 장소

    • City of Zagreb
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • Stomatološka poliklinika Zagreb
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The research would include patients from the Orthopedic Clinic of the University Hospital Centre Zagreb who have been diagnosed with knee or hip osteoarthritis (study group), and patients from the Dental Polyclinic Zagreb (control group), where the research will also be conducted. Patients would be divided into two subgroups depending on whether they have periodontitis or not.

설명

Inclusion Criteria:

Diagnosed primary osteoarthritis of grade 4 according to the Kellgren-Lawrence scale Patients who are independently mobile or mobile with the aid of a walker or forearm crutches Signed informed consent Minimum of twenty teeth in the jaw (third molars are excluded)

Exclusion Criteria:

Use of systemic antibiotics or periodontal therapy performed within the last six months Systemic diseases known to be risk factors for the development of periodontitis (diabetes mellitus, obesity, rheumatoid arthritis, depression, hematological diseases) Secondary osteoarthritis Parkinson's disease Pregnant or breastfeeding women Neoplasms

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: OTHER
  • 시간 관점: CROSS_SECTIONAL

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
patients with osteoarthritis

This is an observational study, and participants did not receive any study-specific intervention measures.

patients without osteoarthritis

This is an observational study, and participants did not receive any study-specific intervention measures.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PPD
기간: Baseline (single assessment)

Periodontal probing depth - the distance in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal pocket. It is measured using a standard periodontal probe at 6 sites per tooth. Higher values indicate deeper periodontal pockets (worse periodontal status), while lower values indicate shallower pockets (better periodontal status).

Baseline (single assessment)
PCR microbiological testing
기간: Baseline (single assessment)

PCR test (polymerase chain reaction, 7500 Real-Time PCR System, Applied Biosystems/Method RT-PCR with Sybr-Green/melting curve analysis, validated according to micro-IDent®, Hain Lifescience GmbH, CE-IVD and PeriodontScreen Real-TM CE, Sacace Biotechnologies) is planned for the most common periodontopathogenic bacteria: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythensis, Prevotella intermedia, and Treponema denticola. The test would be taken from all patients in the study group diagnosed with periodontitis.

Samples of bacteria would be collected from the periodontal pocket and synovial fluid. When testing bacteria from periodontal pockets, sterile paper points are inserted to the bottom of the deepest pockets and left in situ for 20 seconds. The paper points are then placed in a sterile test tube, tightly closed, and sent to the molecular laboratory of the Analiza Polyclinic. The procedure for collecting bacteria from synovial fluid also include

Baseline (single assessment)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OHIP-14
기간: Baseline (single assessment)

OHIP-14 is a 14-item questionnaire that assesses the impact of oral health on oral health-related quality of life. Each item is scored on a Likert scale from 0 to 4 (0 = never, 1 = hardly ever, 2 = occasionally, 3 = fairly often, 4 = very often). The total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate worse oral health-related quality of life, while lower scores indicate better oral health-related quality of life.

Baseline (single assessment)
RE
기간: Baseline (single assessment)

Gingival recession is the distance in millimeters from the cementoenamel junction to the gingival margin. It is measured using a standard periodontal probe. Higher values indicate more pronounced gingival recession (worse condition), while lower values or a value of 0 indicate a normal position of the gingival margin.

Baseline (single assessment)
CAL
기간: Baseline (single assessment)

Clinical attachment level is the sum of probing depth and gingival recession at a given tooth site, expressed in millimeters. It represents the distance from the cementoenamel junction to the base of the periodontal pocket. Higher values indicate greater clinical attachment loss (worse condition), while lower values indicate a more preserved periodontal supporting structures.

Baseline (single assessment)
FMPS
기간: Baseline (single assessment)

Full-mouth plaque score - plaque accumulation will be assessing the presence or absence of supragingival plaque on six surfaces of each tooth. The results will be expressed as the percentage of plaque-positive surfaces relative to the total number of examined surfaces. FMPS is calculated by dividing the number of sites with plaque by the total number of examined sites and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%. Higher percentages indicate greater plaque accumulation (worse condition), while lower percentages indicate better oral hygiene.

Baseline (single assessment)
FMBS
기간: Baseline (single assessment)

Full-mouth bleeding score - gingival inflammation will be assessed recorded dichotomously (presence/absence of bleeding) following gentle probing of the gingival sulcus at standardized sites. The outcome will be expressed as the percentage of bleeding-positive sites, reflecting the degree of gingival inflammatory response. FMBS is calculated by dividing the number of bleeding sites by the total number of examined sites and multiplying by 100. Scores range from 0% to 100%. Higher percentages indicate greater gingival inflammation (worse condition), while lower percentages indicate healthier gingival tissue.

Baseline (single assessment)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 05-PA-12-3/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다