- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07022054
iCare IC1000 정렬 연구: 안압 측정의 사용 편의성 평가
iCare IC1000 정렬 연구는 iCare IC1000 안압계의 정렬 기능이 의료진이 성인 환자의 안압(IOP)을 측정하는 데 얼마나 효과적으로 도움이 되는지 평가하기 위해 설계된 중요한 임상 시험입니다. 이 비침습적 장치는 눈 내부의 압력을 측정하는 데 사용되며, 이는 녹내장과 같은 질환을 진단하고 모니터링하는 데 중요합니다.
이 연구에는 18세 이상의 건강한 자원봉사자를 포함해 약 100명의 참가자가 참여할 예정입니다. 연구진은 한 번의 진료 방문 동안 정렬 기능이 정확한 안압 측정을 성공적으로 도와주는 빈도를 확인하고자 합니다. 이 시험은 특히 적절한 안압 측정이 치료 가능한 초기 단계에서 눈 건강 문제를 발견하는 데 필수적이기 때문에 중요합니다.
연구의 주요 내용:
- 평균 약 2개월간 진행되는 단일 진료 방문
- 개방형 설계(환자와 의사 모두 IC1000을 사용 중임을 인지)
- 장치의 정렬 기능 사용성에 초점
- 건강한 성인 및 노년층 참여 가능
이 연구는 참가자의 안전과 정확한 결과를 보장하기 위해 특정 참여 자격 요건을 두고 있습니다. 각막 흉터, 원추각막, 심한 건성안과 같은 특정 안과 질환이 있거나 측정 24시간 전에 하드 콘택트렌즈를 착용한 사람은 참여할 수 없습니다. 이러한 제한은 연구진이 일반적인 임상 조건에서 장치가 얼마나 잘 작동하는지 가장 명확하게 파악하는 데 도움이 됩니다.
안압 측정은 포괄적인 안과 치료의 중요한 구성 요소입니다. 안압 상승은 전 세계적으로 비가역적 실명의 주요 원인인 녹내장의 주요 위험 요소입니다. 전통적인 안압 측정 방법은 때로 불편하거나 정확하게 수행하기 어려울 수 있습니다. iCare IC1000은 이 중요한 진단 검사를 환자에게 더 쉽고 편안하게 하면서도 안과 전문가에게 신뢰할 수 있는 결과를 제공할 수 있는 혁신적인 접근 방식을 제시합니다.
이 연구는 장치의 실제 임상 환경에서의 사용성에 초점을 맞추고 있어 특히 가치가 있습니다. 많은 연구들이 정확도를 조사하지만, 정확한 측정 값을 얻는 데 중요한 요소인 적절한 정렬을 의료진이 얼마나 일관되게 달성할 수 있는지 이해하는 것은 일상적인 환자 치료에 동등하게 중요합니다.
이 연구는 Icare Finland Oy가 후원하며 Dr. Monique Barbour의 지도 아래 진행될 예정입니다. 비교적 짧은 기간(2025년 5월부터 7월까지) 동안 진행되므로 결과가 상대적으로 빨리 나올 것이며, 정렬 기능이 효과적인 것으로 입증되면 향상된 안과 치료 관행에 기여할 수 있을 것입니다.
눈 건강, 특히 녹내장 위험이 있는 환자들에게 이러한 연구는 진단 기술의 중요한 발전을 나타냅니다. 더 쉽고 편안한 안압 측정은 문제의 조기 발견과 기존 상태의 더 나은 모니터링으로 이어질 수 있습니다. 건강한 자원봉사자의 포함은 또한 광범위한 인구 집단에서 장치의 성능에 대한 기준 데이터를 확립하는 데 도움이 됩니다.
모든 의료 장치 연구와 마찬가지로 궁극적인 목표는 환자 치료를 개선하는 것입니다. iCare IC1000 정렬 연구는 일상적인 안압 검사를 더 효율적이고 접근하기 쉽게 만들어 환자와 안과 전문가 모두에게 혜택을 줄 수 있는 흥미로운 기회를 나타냅니다. 이 특정 연구는 정렬의 기술적 측면에 초점을 맞추고 있지만, 그 결과는 향후 임상 실습에서 안압을 얼마나 쉽고 정확하게 모니터링할 수 있는지에 대한 의미 있는 시사점을 가질 수 있습니다.
다가오는 임상 시험
-
NCT07826949아직 모집하지 않음
-
NCT07826962아직 모집하지 않음
-
NCT07826975아직 모집하지 않음
-
NCT07826988아직 모집하지 않음
-
NCT07827001모병뇌암 | CNS 암 | 신경계 암 | 뇌전이암
-
NCT07827027아직 모집하지 않음
-
NCT07827040모병
-
NCT07827053아직 모집하지 않음
-
NCT07827066아직 모집하지 않음금연 | AI 에이전트 | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131아직 모집하지 않음