- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07022054
Studie zarovnání iCare IC1000: Hodnocení snadnosti použití pro měření očního tlaku
Studie zarovnání iCare IC1000 je důležitá klinická studie navržená k vyhodnocení, jak efektivně funkce zarovnání tonometru iCare IC1000 pomáhá zdravotnickým pracovníkům měřit nitrooční tlak (IOP) u dospělých pacientů. Toto neinvazivní zařízení se používá ke kontrole tlaku uvnitř oka, což je klíčové pro diagnostiku a monitorování stavů, jako je glaukom.
Tato studie zahrne přibližně 100 účastníků, včetně zdravých dobrovolníků ve věku 18 let a starších. Výzkumníci chtějí zjistit, jak často funkce zarovnání úspěšně pomáhá získat přesná měření IOP během jedné návštěvy kliniky. Studie je obzvláště významná, protože správné měření IOP je nezbytné pro včasné odhalení problémů se zdravím očí, kdy jsou nejlépe léčitelné.
Klíčové aspekty studie zahrnují:
- Jedna návštěva kliniky trvající průměrně asi 2 měsíce
- Otevřený design (pacienti i lékaři vědí, že používají IC1000)
- Zaměření na použitelnost funkce zarovnání zařízení
- Možnost účasti pro zdravé dospělé a starší dospělé
Studie má specifické požadavky na účast, aby zajistila bezpečnost účastníků a přesné výsledky. Lidé se nemohou zúčastnit, pokud mají určité oční stavy, jako jsou jizvy na rohovce, keratokonus nebo těžké suché oči, nebo pokud nosili tvrdé kontaktní čočky 24 hodin před měřením. Tato omezení pomáhají výzkumníkům získat nejjasnější představu o tom, jak dobře zařízení funguje v typických klinických podmínkách.
Měření nitroočního tlaku je klíčovou součástí komplexní oční péče. Zvýšený IOP je hlavním rizikovým faktorem pro glaukom, což je hlavní příčina nevratné slepoty na světě. Tradiční metody měření očního tlaku mohou být někdy nepohodlné nebo obtížně proveditelné přesně. iCare IC1000 představuje inovativní přístup, který může tento důležitý diagnostický test učinit pro pacienty snazším a pohodlnějším, a zároveň poskytnout spolehlivé výsledky pro oční specialisty.
Tento výzkum je obzvláště cenný, protože se zaměřuje na praktickou použitelnost zařízení v reálných klinických podmínkách. Zatímco mnoho studií zkoumá přesnost, pochopení toho, jak důsledně mohou zdravotničtí pracovníci dosáhnout správného zarovnání - klíčového faktoru pro získání přesných údajů - je stejně důležité pro každodenní péči o pacienty.
Studii sponzoruje společnost Icare Finland Oy a bude provedena pod vedením Dr. Monique Barbour. Relativně krátké trvání (od května do července 2025) znamená, že výsledky by měly být k dispozici poměrně brzy, což může přispět ke zlepšení oční péče, pokud se funkce zarovnání ukáže jako účinná.
Pro pacienty, kteří se obávají o zdraví svých očí, zejména pro ty, kteří jsou ohroženi glaukomem, studie jako tato představují důležitý pokrok v diagnostické technologii. Snazší a pohodlnější měření tlaku může vést k dřívějšímu odhalení problémů a lepšímu monitorování stávajících stavů. Zařazení zdravých dobrovolníků také pomáhá stanovit základní údaje o výkonu zařízení v široké populaci.
Jako u jakékoli studie lékařského zařízení je konečným cílem zlepšení péče o pacienty. Studie zarovnání iCare IC1000 představuje vzrušující příležitost potenciálně učinit rutinní kontroly očního tlaku efektivnějšími a dostupnějšími, což prospěje jak pacientům, tak očním specialistům. Zatímco tato konkrétní studie se zaměřuje na technický aspekt zarovnání, její výsledky mohou mít významné důsledky pro to, jak snadno a přesně lze v budoucnu monitorovat oční tlak v klinické praxi.
Připravované klinické studie
-
NCT07927647Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2D) | Steatohepatitida spojená s metabolickou dysfunkcí (MASH) | Metabolické dysfunkční steatotické onemocnění jater (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Zatím nenabírámeKvalita života | Psychická pohoda | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Zatím nenabírámeSrdeční selhání | Přilnavost
-
NCT07930104Zatím nenabíráme
-
NCT07928687Nábor
-
NCT07928453NáborCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Demence | Oxidační stres | Diabetes u dospělých
-
NCT07928622Zatím nenabíráme
-
NCT07930169Nábor
-
NCT07927361Zatím nenabírámeKognitivní porucha | Stenóza vnitřní jugulární žíly | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Zatím nenabírámeZlomeniny holenní kosti | Zlomeniny, otevřené
-
NCT07930208Zatím nenabírámeZdraví dítěte | Těhotenství (nechtěné) | Zmocnění | Antikoncepční chování | Intimní partnerské násilí (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Zatím nenabírámeFibromyalgický syndrom