- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07022054
Badanie wyrównania iCare IC1000: Ocena łatwości użytkowania pomiaru ciśnienia w oku
Badanie wyrównania iCare IC1000 to ważne badanie kliniczne mające na celu ocenę, jak skutecznie funkcja wyrównania tonometru iCare IC1000 pomaga pracownikom służby zdrowia w pomiarze ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u dorosłych pacjentów. To nieinwazyjne urządzenie służy do sprawdzania ciśnienia wewnątrz oka, co jest kluczowe dla diagnozowania i monitorowania stanów takich jak jaskra.
Badanie obejmie około 100 uczestników, w tym zdrowych ochotników w wieku 18 lat i starszych. Badacze chcą określić, jak często funkcja wyrównania skutecznie pomaga w uzyskaniu dokładnych pomiarów IOP podczas jednej wizyty w klinice. Badanie jest szczególnie istotne, ponieważ prawidłowy pomiar IOP jest niezbędny do wczesnego wykrywania problemów ze zdrowiem oczu, kiedy są one najbardziej uleczalne.
Kluczowe aspekty badania obejmują:
- Jednorazową wizytę w klinice trwającą średnio około 2 miesięcy
- Otwarty projekt (zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, że używają IC1000)
- Skupienie się na użyteczności funkcji wyrównania urządzenia
- Możliwość udziału dla zdrowych dorosłych i osób starszych
Badanie ma określone wymagania kwalifikacyjne, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników i dokładne wyniki. Osoby nie mogą uczestniczyć, jeśli mają określone schorzenia oczu, takie jak blizny rogówki, stożek rogówki lub ciężkie suche oko, lub jeśli nosiły twarde soczewki kontaktowe w ciągu 24 godzin przed pomiarem. Te ograniczenia pomagają badaczom uzyskać najczystszy obraz tego, jak dobrze urządzenie działa w typowych warunkach klinicznych.
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego to kluczowy element kompleksowej opieki okulistycznej. Podwyższone IOP to główny czynnik ryzyka jaskry, wiodącej przyczyny nieodwracalnej ślepoty na świecie. Tradycyjne metody pomiaru ciśnienia w oku mogą być czasami niewygodne lub trudne do wykonania z dokładnością. iCare IC1000 reprezentuje innowacyjne podejście, które może uczynić ten ważny test diagnostyczny łatwiejszym i bardziej komfortowym dla pacjentów, zapewniając jednocześnie wiarygodne wyniki dla specjalistów.
To badanie jest szczególnie wartościowe, ponieważ skupia się na praktycznej użyteczności urządzenia w rzeczywistych warunkach klinicznych. Podczas gdy wiele badań bada dokładność, zrozumienie, jak konsekwentnie pracownicy służby zdrowia mogą osiągnąć prawidłowe wyrównanie – kluczowy czynnik w uzyskiwaniu dokładnych odczytów – jest równie ważne dla codziennej opieki nad pacjentami.
Badanie jest sponsorowane przez Icare Finland Oy i będzie prowadzone pod kierunkiem dr Monique Barbour. Stosunkowo krótki czas trwania (od maja do lipca 2025) oznacza, że wyniki powinny być dostępne stosunkowo szybko, potencjalnie przyczyniając się do poprawy praktyk okulistycznych, jeśli funkcja wyrównania okaże się skuteczna.
Dla pacjentów zaniepokojonych zdrowiem oczu, szczególnie tych zagrożonych jaskrą, badania takie jak to reprezentują ważny postęp w technologii diagnostycznej. Łatwiejsze, bardziej komfortowe pomiary ciśnienia mogą prowadzić do wcześniejszego wykrywania problemów i lepszego monitorowania istniejących stanów. Włączenie zdrowych ochotników pomaga również ustalić dane bazowe dotyczące działania urządzenia w szerokiej populacji.
Podobnie jak w przypadku każdego badania urządzeń medycznych, ostatecznym celem jest poprawa opieki nad pacjentem. Badanie wyrównania iCare IC1000 reprezentuje ekscytującą okazję do potencjalnego uczynienia rutynowych pomiarów ciśnienia w oku bardziej efektywnymi i dostępnymi, co przyniesie korzyści zarówno pacjentom, jak i specjalistom. Chociaż to konkretne badanie skupia się na technicznym aspekcie wyrównania, jego wyniki mogą mieć znaczące implikacje dla tego, jak łatwo i dokładnie można monitorować ciśnienie w oku w praktyce klinicznej w przyszłości.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07826949Jeszcze nie rekrutacjaGlejak | Nowotwór mózgu | Nawracające glejaki wysokiego stopnia
-
NCT07826962Jeszcze nie rekrutacjaZaangażowanie pacjenta
-
NCT07826975Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07826988Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Kryzys naczyniowo-okluzyjny
-
NCT07827001RekrutacyjnyRak mózgu | Rak OUN | Rak Układu Nerwowego | Przerzuty raka mózgu
-
NCT07827027Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07827040RekrutacyjnyDorośli ludzie | Pomoc cyfrowa dla słabowidzących | Zaburzenia widzenia
-
NCT07827053Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC)
-
NCT07827066Jeszcze nie rekrutacjaZaprzestanie palenia | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Jeszcze nie rekrutacja