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PREMIER: Lifestyle Interventions for Blood Pressure Control

2016년 2월 17일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To compare the effectiveness of advice versus two multicomponent lifestyle interventions to control blood pressure in participants with Stage 1 hypertension or higher than optimal blood pressure.

연구 개요

상세 설명

BACKGROUND:

A large body of data has been collected over the years documenting that on the one hand, reduced sodium intake, increased physical activity, weight loss, and moderate alcohol ingestion (Comprehensive Intervention) have been associated with a modest reduction of both systolic and diastolic blood pressure in with high normal and Stage 1 hypertension. On the other hand, the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) study has shown that a diet rich in fruits, vegetables, low-fat dairy products, and decreased saturated fat, total fat, and cholesterol (DASH intervention) reduced both diastolic and systolic blood pressure in similar baseline blood pressure groups.

DESIGN NARRATIVE:

A multicenter study to determine the BP-lowering effects of two multi-component lifestyle intervention programs compared with advice only. Eight hundred and ten men and women were randomly assigned to one of three treatment arms: (A) advice only; (B) comprehensive lifestyle intervention, in which participants received an intensive behavioral intervention program to facilitate achieving current lifestyle recommendations for BP control (reduced salt intake, increased physical activity, reduced alcohol intake, and weight control or weight loss if needed); and (C) comprehensive lifestyle intervention plus the DASH diet, in which participants received a behavioral intervention program to promote the DASH dietary pattern in addition to the same lifestyle recommendations for BP control. Participants were followed for 18 months. The primary outcome variable was systolic blood pressure measured at six and 18 months after randomization. Other variables included diastolic blood pressure, dietary adherence, physical activity, and onset of hypertension over the 18 months of follow-up.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Men and women, age 25 and older who were generally healthy except for higher than optimal or mildly elevated blood pressure.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Lawrence Appel, Johns Hopkins University
  • Pat Elmer, Kaiser Foundation Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2005년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 119 (hhh)
  • U01HL060574 (미국 NIH 보조금/계약)

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