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PREMIER: Lifestyle Interventions for Blood Pressure Control

17 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To compare the effectiveness of advice versus two multicomponent lifestyle interventions to control blood pressure in participants with Stage 1 hypertension or higher than optimal blood pressure.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

BACKGROUND:

A large body of data has been collected over the years documenting that on the one hand, reduced sodium intake, increased physical activity, weight loss, and moderate alcohol ingestion (Comprehensive Intervention) have been associated with a modest reduction of both systolic and diastolic blood pressure in with high normal and Stage 1 hypertension. On the other hand, the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) study has shown that a diet rich in fruits, vegetables, low-fat dairy products, and decreased saturated fat, total fat, and cholesterol (DASH intervention) reduced both diastolic and systolic blood pressure in similar baseline blood pressure groups.

DESIGN NARRATIVE:

A multicenter study to determine the BP-lowering effects of two multi-component lifestyle intervention programs compared with advice only. Eight hundred and ten men and women were randomly assigned to one of three treatment arms: (A) advice only; (B) comprehensive lifestyle intervention, in which participants received an intensive behavioral intervention program to facilitate achieving current lifestyle recommendations for BP control (reduced salt intake, increased physical activity, reduced alcohol intake, and weight control or weight loss if needed); and (C) comprehensive lifestyle intervention plus the DASH diet, in which participants received a behavioral intervention program to promote the DASH dietary pattern in addition to the same lifestyle recommendations for BP control. Participants were followed for 18 months. The primary outcome variable was systolic blood pressure measured at six and 18 months after randomization. Other variables included diastolic blood pressure, dietary adherence, physical activity, and onset of hypertension over the 18 months of follow-up.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Men and women, age 25 and older who were generally healthy except for higher than optimal or mildly elevated blood pressure.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Lawrence Appel, Johns Hopkins University
  • Pat Elmer, Kaiser Foundation Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 119 (hhh)
  • U01HL060574 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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