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Combination Chemotherapy in Treating Patients With Acute B-Lymphoblastic Leukemia or Non-Hodgkin's Lymphoma

2013년 6월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase II Trial of Intensive, Short-Course Combination Chemotherapy in the Treatment of Newly Diagnosed Patients With Poor-Risk Nonlymphoblastic Lymphoma and Acute B-Lymphoblastic Leukemia and in Patients With Recurrent Non-Hodgkin's Lymphoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients who have acute B-lymphoblastic leukemia or recurrent non-Hodgkin's lymphoma.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES: I. Improve the survival of children and adolescents with poor-risk nonlymphoblastic lymphoma and acute B-lymphoblastic leukemia using an intensive, short-course regimen of combination chemotherapy. II. Assess the toxicity of the regimen.

OUTLINE: Nonrandomized study. Induction: 7-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus Triple Intrathecal Therapy (TIT). Cyclophosphamide, CTX, NSC-26271; Thiotepa, TSPA, NSC-6396; Vincristine, VCR, NSC-67574; Daunorubicin, DNR, NSC-82151; Dexamethasone, DM, NSC-34521; Etoposide, VP-16, NSC-141540; Methotrexate, MTX, NSC-740; with Leucovorin calcium, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590; plus TIT: IT MTX; IT Cytarabine, IT ARA-C, NSC-63878; IT Hydrocortisone, IT HC, NSC-10483. Consolidation: 6-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus TIT. ARA-C; VP-16; Asparaginase (E. coli), ASP, NSC-109229; MTX; VCR; Methylprednisolone, MePRDL, NSC-19987; with CF; plus TIT. Reinduction: 7-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus TIT. CTX; TSPA; VCR; DNR; DM; VP-16; MTX; with CF; plus TIT.

PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 30 patients, accrued from 4 institutions, will be entered. If at any time more than 3 patients are not "event free", the trial will be terminated early, with patients considered event free if they enter remission, do not die as a result of treatment toxicity, and do not experience progression within 1 year from the start of therapy.

연구 유형

중재적

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
- New York
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10016
    - Kaplan Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed undifferentiated nonlymphoblastic non-Hodgkin's lymphoma (Burkitt's or non-Burkitt's) Newly diagnosed large cell lymphoma with CNS involvement Recurrent non-Hodgkin's lymphoma L-3 and B-cell leukemia included At least 1 of the following required: LDH at least 500 IU/liter (old method) or 2,000 IU/liter (new method) Bone marrow involvement (greater than 5% lymphoblasts) CNS involvement (lymphoblasts on CSF cytospin or intracranial mass on CT or MRI scan)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Prior therapy allowed for non-Hodgkin's lymphoma No prior therapy for all other diseases

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Finlay JL, Wasserman R, Willoughby M, et al.: A pilot study of brief intensive chemotherapy for children with high-risk small non-cleaved cell lymphoma (SNCCL) and acute B-cell leukemmia (B-ALL). Med Pediatr Oncol 21(8): A-18, 535, 1993.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1990년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2004년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

90-013
CDR0000076672 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
NYU-97-9
NCI-V90-0104

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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