Combination Chemotherapy in Treating Patients With Acute B-Lymphoblastic Leukemia or Non-Hodgkin's Lymphoma
Phase II Trial of Intensive, Short-Course Combination Chemotherapy in the Treatment of Newly Diagnosed Patients With Poor-Risk Nonlymphoblastic Lymphoma and Acute B-Lymphoblastic Leukemia and in Patients With Recurrent Non-Hodgkin's Lymphoma
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more cancer cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients who have acute B-lymphoblastic leukemia or recurrent non-Hodgkin's lymphoma.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: cyklofosfamid
- Legemiddel: leukovorin kalsium
- Legemiddel: asparaginase
- Legemiddel: cytarabin
- Legemiddel: daunorubicinhydroklorid
- Legemiddel: deksametason
- Legemiddel: etoposid
- Legemiddel: metotreksat
- Legemiddel: metylprednisolon
- Legemiddel: terapeutisk hydrokortison
- Legemiddel: thiotepa
- Legemiddel: vinkristinsulfat
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES: I. Improve the survival of children and adolescents with poor-risk nonlymphoblastic lymphoma and acute B-lymphoblastic leukemia using an intensive, short-course regimen of combination chemotherapy. II. Assess the toxicity of the regimen.
OUTLINE: Nonrandomized study. Induction: 7-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus Triple Intrathecal Therapy (TIT). Cyclophosphamide, CTX, NSC-26271; Thiotepa, TSPA, NSC-6396; Vincristine, VCR, NSC-67574; Daunorubicin, DNR, NSC-82151; Dexamethasone, DM, NSC-34521; Etoposide, VP-16, NSC-141540; Methotrexate, MTX, NSC-740; with Leucovorin calcium, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590; plus TIT: IT MTX; IT Cytarabine, IT ARA-C, NSC-63878; IT Hydrocortisone, IT HC, NSC-10483. Consolidation: 6-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus TIT. ARA-C; VP-16; Asparaginase (E. coli), ASP, NSC-109229; MTX; VCR; Methylprednisolone, MePRDL, NSC-19987; with CF; plus TIT. Reinduction: 7-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus TIT. CTX; TSPA; VCR; DNR; DM; VP-16; MTX; with CF; plus TIT.
PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 30 patients, accrued from 4 institutions, will be entered. If at any time more than 3 patients are not "event free", the trial will be terminated early, with patients considered event free if they enter remission, do not die as a result of treatment toxicity, and do not experience progression within 1 year from the start of therapy.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed undifferentiated nonlymphoblastic non-Hodgkin's lymphoma (Burkitt's or non-Burkitt's) Newly diagnosed large cell lymphoma with CNS involvement Recurrent non-Hodgkin's lymphoma L-3 and B-cell leukemia included At least 1 of the following required: LDH at least 500 IU/liter (old method) or 2,000 IU/liter (new method) Bone marrow involvement (greater than 5% lymphoblasts) CNS involvement (lymphoblasts on CSF cytospin or intracranial mass on CT or MRI scan)
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Prior therapy allowed for non-Hodgkin's lymphoma No prior therapy for all other diseases
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Finlay JL, Wasserman R, Willoughby M, et al.: A pilot study of brief intensive chemotherapy for children with high-risk small non-cleaved cell lymphoma (SNCCL) and acute B-cell leukemmia (B-ALL). Med Pediatr Oncol 21(8): A-18, 535, 1993.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- barndoms Burkitt lymfom
- L3 akutt lymfatisk leukemi hos barn
- B-celle akutt lymfatisk leukemi hos barn
- L3 akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- B-celle akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- tilbakevendende ikke-Hodgkin lymfom hos voksne
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbakevendende grad 3 follikulær lymfom
- tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbakevendende immunoblastisk storcellet lymfom hos voksne
- tilbakevendende voksen Burkitt lymfom
- stadium III barndom små non-cleaved cell lymfom
- stadium IV barndom små non-cleaved cell lymfom
- stadium IV storcellet lymfom i barndommen
- tilbakevendende små ikke-spaltede celle lymfomer i barndommen
- tilbakevendende storcellet lymfom i barndommen
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukemi
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antimetabolitter, antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Antibiotika, antineoplastisk
- Vitaminer
- Reproduktive kontrollmidler
- Motgift
- Vitamin B kompleks
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folsyreantagonister
- Deksametason
- Metylprednisolon
- Cyklofosfamid
- Etoposid
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Cytarabin
- Metotreksat
- Vincristine
- Daunorubicin
- Asparaginase
- Thiotepa
- Hydrokortison
- Hydrokortison 17-butyrat 21-propionat
- Hydrokortisonacetat
- Hydrokortison hemisuksinat
Andre studie-ID-numre
- 90-013
- CDR0000076672 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
- NYU-97-9
- NCI-V90-0104
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .