Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Acute B-Lymphoblastic Leukemia or Non-Hodgkin's Lymphoma

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase II Trial of Intensive, Short-Course Combination Chemotherapy in the Treatment of Newly Diagnosed Patients With Poor-Risk Nonlymphoblastic Lymphoma and Acute B-Lymphoblastic Leukemia and in Patients With Recurrent Non-Hodgkin's Lymphoma

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients who have acute B-lymphoblastic leukemia or recurrent non-Hodgkin's lymphoma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES: I. Improve the survival of children and adolescents with poor-risk nonlymphoblastic lymphoma and acute B-lymphoblastic leukemia using an intensive, short-course regimen of combination chemotherapy. II. Assess the toxicity of the regimen.

OUTLINE: Nonrandomized study. Induction: 7-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus Triple Intrathecal Therapy (TIT). Cyclophosphamide, CTX, NSC-26271; Thiotepa, TSPA, NSC-6396; Vincristine, VCR, NSC-67574; Daunorubicin, DNR, NSC-82151; Dexamethasone, DM, NSC-34521; Etoposide, VP-16, NSC-141540; Methotrexate, MTX, NSC-740; with Leucovorin calcium, Citrovorum Factor, CF, NSC-3590; plus TIT: IT MTX; IT Cytarabine, IT ARA-C, NSC-63878; IT Hydrocortisone, IT HC, NSC-10483. Consolidation: 6-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus TIT. ARA-C; VP-16; Asparaginase (E. coli), ASP, NSC-109229; MTX; VCR; Methylprednisolone, MePRDL, NSC-19987; with CF; plus TIT. Reinduction: 7-Drug Combination Chemotherapy with Leucovorin Rescue plus TIT. CTX; TSPA; VCR; DNR; DM; VP-16; MTX; with CF; plus TIT.

PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 30 patients, accrued from 4 institutions, will be entered. If at any time more than 3 patients are not "event free", the trial will be terminated early, with patients considered event free if they enter remission, do not die as a result of treatment toxicity, and do not experience progression within 1 year from the start of therapy.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Kaplan Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed undifferentiated nonlymphoblastic non-Hodgkin's lymphoma (Burkitt's or non-Burkitt's) Newly diagnosed large cell lymphoma with CNS involvement Recurrent non-Hodgkin's lymphoma L-3 and B-cell leukemia included At least 1 of the following required: LDH at least 500 IU/liter (old method) or 2,000 IU/liter (new method) Bone marrow involvement (greater than 5% lymphoblasts) CNS involvement (lymphoblasts on CSF cytospin or intracranial mass on CT or MRI scan)

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Prior therapy allowed for non-Hodgkin's lymphoma No prior therapy for all other diseases

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Finlay JL, Wasserman R, Willoughby M, et al.: A pilot study of brief intensive chemotherapy for children with high-risk small non-cleaved cell lymphoma (SNCCL) and acute B-cell leukemmia (B-ALL). Med Pediatr Oncol 21(8): A-18, 535, 1993.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90-013
  • CDR0000076672 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NYU-97-9
  • NCI-V90-0104

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa