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수술로 제거할 수 있는 유방암 여성 치료의 화학 요법

2010년 2월 2일 업데이트: NSABP Foundation Inc

수술 가능한 유방 암종이 있는 환자에서 수술 전 독소루비신(ADRIAMYCIN)/사이클로포스파미드(AC)를 수술 전 AC와 수술 전 도세탁셀(TAXOTERE) 및 수술 후 도세탁셀과 비교하는 무작위 임상시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 유방암 수술 전이나 후에 도세탁셀을 투여한 경우와 그렇지 않은 경우 수술 전 화학요법이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 2기 또는 3기 유방암을 가진 여성을 치료하는 데 도세탁셀을 포함하거나 포함하지 않고 독소루비신 및 시클로포스파미드를 사용한 화학 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 수술 전 독소루비신 및 시클로포스파미드(AC) 단독 요법 4개 코스와 수술 전 AC 4개 코스에 따른 수술 전 또는 수술 후 도세탁셀(TXT) 4개 코스로 치료받은 유방의 수술 가능한 선암종 환자의 전체 및 무병 생존을 비교합니다. II. 수술 전 AC에 수술 전 TXT를 추가하면 임상 및 병리학적 국소 종양 반응의 비율이 개선되는지 여부를 평가합니다. III. 수술 전 AC에 수술 전 TXT를 추가하면 유방 보존율이 향상되는지 여부를 평가합니다. IV. 수술 후 TXT가 수술 전 AC를 받는 환자, 특히 환자의 특정 하위 그룹(예: 병리학적으로 양성 결절을 가진 환자)에서 무질병 생존율과 전체 생존율을 향상시키는지 평가합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 연령(50세 미만 vs 50세 이상), 임상 종양 크기(2.1 cm 미만 vs 2.1-4.0 cm vs 4.0 cm 초과), 임상 결절 상태(음성 vs 양성) 및 참여 센터에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 독소루비신 IV와 시클로포스파미드 IV를 각각 21일마다 1일에 30분에서 2시간에 걸쳐 4코스로 받습니다. 환자는 1일째부터 5년 동안 매일 경구용 타목시펜을 투여받습니다. 화학 요법 완료 후 환자에게 수술이 제공됩니다(예: 겨드랑이 결절 절제술 또는 변형 근치 유방 절제술을 통한 유방 절제술). 수술 후 방사선 요법은 유방절제술 후 시행됩니다. II군: 환자는 독소루비신 IV를 받고 30분에서 2시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 받은 후 1일에 1시간 동안 도세탁셀 IV를 4코스 동안 21일마다 한 번씩 받습니다. 환자는 1일째부터 5년 동안 매일 경구용 타목시펜을 투여받습니다. 화학 요법 완료 후 수술이 제공됩니다(I군에서와 같이). 유방 절제술 후 환자의 수술 후 방사선 요법. 3군: 환자는 독소루비신 IV와 시클로포스파미드 IV를 1일 30분에서 2시간 동안 4코스 동안 21일마다 받습니다. 환자는 1일째부터 5년 동안 매일 경구용 타목시펜을 투여받습니다. 화학 요법 완료 후 수술이 제공됩니다(I군에서와 같이). 외과적 회복 후 도세탁셀 IV는 4코스 동안 21일마다 한 번씩 1시간 이상 투여됩니다. 방사선 요법은 종양 절제술 후 환자에서 도세탁셀을 따릅니다. 화학 요법은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 4코스 동안 21일마다 반복됩니다. 5년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.

예상 발생: 약 2,400명의 환자가 5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2411

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Huntsville Hospital System
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
        • CCOP - Greater Phoenix
    • California
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90813-0887
        • Saint Mary Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Comprehensive Cancer Centers of the Desert
      • San Diego, California, 미국, 92120
        • Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
      • San Francisco, California, 미국, 94107-1728
        • Catholic Healthcare West - Westbay Region
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Vallejo, California, 미국, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington University Cancer Center
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
        • Good Samaritan Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
        • Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
      • Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905-5650
        • Dwight David Eisenhower Army Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • North Idaho Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60657
        • Illinois Masonic Medical Center
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • CCOP - Evanston
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Rockford, Illinois, 미국, 61103
        • Rockford Clinic
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
        • CCOP - Iowa Oncology Research Association
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
        • Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202-5070
        • Norton Healthcare System
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Medical Center - New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5000
        • National Naval Medical Center
      • Frederick, Maryland, 미국, 21701
        • Regional Cancer Therapy Center - Frederick
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic - Burlington
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
        • Berkshire Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
        • Providence Hospital - Southfield
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103-2425
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902-0220
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - Merit Care Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44309
        • Akron City Hospital
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • CCOP - Sooner State
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
        • Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105-1556
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Network - Bethlehem
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212-4772
        • Allegheny General Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, 미국, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
        • Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
        • CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75243
        • Medical Group of Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, 미국, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • MBCCOP - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Puget Sound Oncology Consortium
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
        • CCOP - Northwest
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • David Lee Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9162
        • West Virginia University Hospitals
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26102
        • Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital - Montreal
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
        • Hopital du Saint-Sacrament, Quebec
      • Ste-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • L'Hopital Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성: 유방의 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 침윤성 선암종 미세 바늘 흡인이 허용됨 코어 또는 트루컷 생검이 바람직함 초기 진단과 무작위 배정 사이에 63일 이내 임상 검사에서 만져질 수 있는 종양 및 유방 및 동측 겨드랑이에 국한된 경우 임상적으로 음성인 겨드랑이 림프절(N0): 1cm보다 큰 원발성 종양(T1c-T3) 임상적으로 양성인 경우 겨드랑이 림프절(N1): 모든 크기의 원발성 종양(T1-3) N2 질환 없음, 즉 임상적으로 서로 고정된 동측 림프절 뼈 스캔 및/또는 방사선학적 검사에서 전이성 질환 음성 음성 X-레이, MRI 또는 ​​생검에서 양성으로 확인된 의심스러운 소견 궤양, 홍반, 피부 침윤(완전 고정) 또는 완두콩 없음 주황색 또는 모든 크기의 피부 부종 피부 또는 유두의 테더링 또는 딤플링 허용 양측 악성 종양 없음 생검에서 양성으로 입증된 반대측 의심스러운 종괴 허용 생검에서 양성으로 입증된 경우를 제외하고 다음 중 어느 것도 없음: 반대측 겨드랑이에서 의심스러운 만져지는 결절 촉지되는 쇄골상 또는 쇄골하 결절 호르몬 수용체 상태: 모든 상태

환자 특성: 연령: 모든 연령 성별: 여성 폐경기 상태: 지정되지 않음 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 최소 10년(암 진단 제외) 조혈: WBC 최소 4,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 AST/ALT 정상 알칼리 포스파타제 정상 신장: 크레아티닌 정상 심혈관계: 독소루비신을 방해하는 활동성 심장 질환 없음, 예: 기록된 심근 경색 울혈성 심부전 병력 약물이 필요한 협심증 기록된 심장 기능 손상이 있는 판막 질환 심부전과 관련된 부정맥 또는 심장 기능 장애 잘 조절되지 않는 고혈압, 즉 100mmHg 이상의 이완기 혈압 흉부 X-레이에서 심비대 또는 EKG에서 심실 비대(MUGA에 의한 좌심실 박출률이 45% 이상인 경우 제외) 기타: 지난 10년 동안 다음을 제외하고 다른 악성 종양 없음 : 동측 또는 반대측 유방의 부분적으로 절제된 소엽 상피내암종 효과적으로 치료된 비흑색종 피부암 외과적으로 치료된 자궁경부의 상피내암종 치료를 방해하는 전신 질환 없음 사전 동의를 배제하는 정신과적 또는 중독성 장애 없음 후속 조치를 위해 지리적으로 접근 가능하지 않음 임신한

선행 동시 요법: 유방암에 대한 선행 요법 없음 모든 악성 종양에 대한 선행 안트라사이클린 없음 동시 성 호르몬 없음(예: 피임약 또는 난소 대체 요법)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 2
독소루비신 및 시클로포스파미드 + 수술 전 탁소테레 + 타목시펜
의약품: 사이클로포스파마이드
4주기 동안 21일마다 600mg/m2 IV
의약품: 도세탁셀
4주기 동안 21일마다 100mg/m2 IV
의약품: 독소루비신
4주기 동안 21일마다 60mg/m2 IV
의약품: 타목시펜
20mg p.o. 첫 번째 AC 주기의 1일부터 시작하여 5년 동안 매일 한 번
실험적: 그룹 3
독소루비신 및 시클로포스파마이드, 수술 후 탁소테레 + 타목시펜
의약품: 사이클로포스파마이드
4주기 동안 21일마다 600mg/m2 IV
의약품: 도세탁셀
4주기 동안 21일마다 100mg/m2 IV
의약품: 독소루비신
4주기 동안 21일마다 60mg/m2 IV
의약품: 타목시펜
20mg p.o. 첫 번째 AC 주기의 1일부터 시작하여 5년 동안 매일 한 번
활성 비교기: 그룹 1
독소루비신 및 시클로포스파미드 + 타목시펜
의약품: 사이클로포스파마이드
4주기 동안 21일마다 600mg/m2 IV
의약품: 독소루비신
4주기 동안 21일마다 60mg/m2 IV
의약품: 타목시펜
20mg p.o. 첫 번째 AC 주기의 1일부터 시작하여 5년 동안 매일 한 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전 AC의 4주기 후에 제공되는 수술 전 또는 수술 후 Taxotere의 4주기가 수술 전 AC 단독의 4주기보다 생존(S)을 더 효과적으로 연장하는지 확인합니다.
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무병생존기간(DFS) 연장.
기간: 무작위 배정에서 수술 불가능한 질병의 첫 번째 관련 사건까지의 시간; 수술 후 잔여 질환; 국지적, 지역적 또는 원거리 재발; 2차 원발성 암; 암 이외의 원인으로 인한 사망.
무작위 배정에서 수술 불가능한 질병의 첫 번째 관련 사건까지의 시간; 수술 후 잔여 질환; 국지적, 지역적 또는 원거리 재발; 2차 원발성 암; 암 이외의 원인으로 인한 사망.
수술 전 화학 요법에 대한 임상 국소 부위 종양 반응.
기간: 수술 전 화학 요법의 마지막 주기 후 3-4주.
수술 전 화학 요법의 마지막 주기 후 3-4주.
수술 전 화학 요법에 대한 병리학 적 국소 종양 반응.
기간: 수술시.
수술시.
유방 보존 평가.
기간: 수술 후 평가합니다.
수술 후 평가합니다.
수술 후 택소티어가 수술 전 AC를 받은 환자에게 유익한지, 그렇다면 특정 환자 하위군에서 유익한지 평가하십시오.
기간: DFS 및 S는 환자 하위 그룹에서 평가됩니다.
DFS 및 S는 환자 하위 그룹에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NSABP Foundation Inc

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Harry D. Bear, MD, PhD, Massey Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NSABP B-27
  • CDR0000064521

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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