このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

外科的に切除できる乳がん女性の治療における化学療法

2010年2月2日更新者：NSABP Foundation Inc

手術可能なBR癌患者を対象に、術前ドキソルビシン（アドリアマイシン）/シクロホスファミド（AC）と術前ACとその後の術前ドセタキセル（タキソテール）および術前ACとその後のドセタキセルを比較するランダム化試験AST

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。乳がんの手術前または手術後にドセタキセルを投与した場合と投与しなかった場合とで、手術前に行われた化学療法がより効果的であるかどうかはまだわかっていません。

目的: ステージ II またはステージ III の乳がんの女性の治療において、ドセタキセルの有無にかかわらず、ドキソルビシンとシクロホスファミドを使用した化学療法の有効性を比較するランダム化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的： I. 術前ドキソルビシンおよびシクロホスファミド（AC）単独投与4コースと、術前AC4コース後の術前または術後ドセタキセル（TXT）投与4コースで治療した手術可能な乳腺癌患者の全生存期間と無病生存期間を比較する。 II. 術前 AC に術前 TXT を追加すると、臨床的および病理学的な局所領域の腫瘍反応率が向上するかどうかを評価します。 Ⅲ．術前 AC に術前 TXT を追加すると乳房温存率が向上するかどうかを評価します。 IV. 術前ACを受けた患者、特に患者の特定のサブグループ（例：病理学的にリンパ節陽性の患者）において、術後TXTが無病生存期間と全生存期間を改善するかどうかを評価する。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、年齢（50歳未満 vs 50歳以上）、臨床腫瘍サイズ（2.1cm未満 vs 2.1～4.0cm vs 4.0cm超）、臨床的リンパ節の状態（陰性 vs 陽性）、および参加施設に従って層別化される。患者は 3 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。アーム I: 患者は、21 日ごとに 1 日目にドキソルビシン IV に続いてシクロホスファミド IV を 30 分から 2 時間かけて 4 コース投与されます。患者は、1日目から5年間毎日タモキシフェンを経口投与されます。化学療法の完了後、患者には手術が提案されます（腋窩リンパ節郭清を伴う腫瘍摘出術、または修正型根治的乳房切除術など）。術後放射線療法は、肺切除後に行われます。アーム II: 患者は、ドキソルビシン IV、続いてシクロホスファミド IV を 30 分から 2 時間かけて投与され、その後ドセタキセル IV が 1 日目に 1 時間かけて 21 日に 1 回、4 コース投与されます。患者は、1日目から5年間毎日タモキシフェンを経口投与されます。化学療法の完了後、手術が行われます（アーム I と同様）。肺切除後の患者では手術後に放射線療法が行われます。アーム III: 患者は、21 日ごとに 1 日目にドキソルビシン IV に続いてシクロホスファミド IV を 30 分から 2 時間かけて 4 コース投与されます。患者は、1日目から5年間毎日タモキシフェンを経口投与されます。化学療法の完了後、手術が行われます（アーム I と同様）。外科的回復後、ドセタキセル IV を 21 日に 1 回、1 時間かけて 4 コース投与します。肺切除後の患者では、ドセタキセルに続いて放射線療法が行われます。化学療法は、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、21日ごとに4コース繰り返されます。患者は5年間は6か月ごとに追跡され、その後は毎年追跡されます。

予測される患者数: 5 年以内に約 2,400 人の患者がこの研究に参加する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2411

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Huntsville Hospital System
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
- California
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90813-0887
    - Saint Mary Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、アメリカ、91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Comprehensive Cancer Centers of the Desert
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente-Southern California Permanente Medical Group
  - San Francisco、California、アメリカ、94107-1728
    - Catholic Healthcare West - Westbay Region
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80262
    - University of Colorado Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80209-5031
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - University of Connecticut Health Center
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-5037
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
    - George Washington University Cancer Center
- Florida
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
    - Halifax Medical Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Regional Cancer Institute - Jacksonville
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Good Samaritan Medical Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Winship Cancer Institute
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - Medical College of Georgia Comprehensive Cancer Center
  - Fort Gordon、Georgia、アメリカ、30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - North Idaho Cancer Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Illinois Masonic Medical Center
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    - CCOP - Evanston
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61602
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61103
    - Rockford Clinic
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309-1016
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
    - CCOP - Wichita
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
    - Lucille Parker Markey Cancer Center, University of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-5070
    - Norton Healthcare System
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Louisiana State University Medical Center - New Orleans
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5000
    - National Naval Medical Center
  - Frederick、Maryland、アメリカ、21701
    - Regional Cancer Therapy Center - Frederick
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
  - Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
    - Lahey Clinic - Burlington
  - Pittsfield、Massachusetts、アメリカ、01201
    - Berkshire Medical Center
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
    - Baystate Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
    - Michigan State University
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - St. Louis University School of Medicine
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper Cancer Institute
  - Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - CCOP - Northern New Jersey
  - Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
    - Cancer Institute of New Jersey at Hamilton
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07103-2425
    - University of Medicine and Dentistry of New Jersey
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902-0220
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
- New York
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - Merit Care Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309
    - Akron City Hospital
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710
    - Aultman Cancer Center
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
    - Jewish Hospital of Cincinnati, Inc.
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
    - South Pointe Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Sooner State
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97201-3098
    - Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105-1556
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Network - Bethlehem
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212-4772
    - Allegheny General Hospital
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
    - Kent County Memorial Hospital - Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
- Texas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
    - Simmons Cancer Center - Dallas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75243
    - Medical Group of Texas
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7811
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Eastern Virginia Medical School
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109
    - Puget Sound Oncology Consortium
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-0986
    - CCOP - Northwest
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
    - David Lee Cancer Center
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9162
    - West Virginia University Hospitals
  - Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26102
    - Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - St. Luke's Medical Center
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2N1
    - Credit Valley Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1M5
    - St. Mary's Hospital Center
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrament, Quebec
  - Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
    - L'Hopital Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に浸潤性乳腺癌が証明されている細針吸引が許容されるコア生検またはトゥルーカット生検が望ましい最初の診断とランダム化の間は 63 日以内である臨床検査で腫瘍が触知でき、乳房と同側の腋窩に限定されている臨床的に陰性の腋窩リンパ節 (N0): 1 cm を超える原発腫瘍 (T1c ～ T3) 臨床的に陽性の腋窩リンパ節 (N1) の場合: 任意のサイズの原発腫瘍 (T1 ～ 3) N2 疾患なし、すなわち、同側のリンパ節が臨床的に互いに固定されている以下の場合を除き、骨格痛はありません。骨スキャンおよび/またはレントゲン検査で転移性疾患が陰性である。 X 線、MRI、または生検により良性であると確認された疑わしい所見がある。潰瘍、紅斑、皮膚浸潤 (完全固定)、または皮膚炎がない。オレンジ色、または任意の規模の皮膚浮腫皮膚または乳頭の反転のテザリングまたはくぼみは許可されます両側悪性腫瘍はありません生検で良性であることが証明された対側の疑わしい塊は許可されます生検で良性が証明されない限り、以下のいずれも許可されません: 対側の腋窩に疑わしい触知可能な結節触知可能な鎖骨上または鎖骨下の結節ホルモンレセプターステータス：任意のステータス

患者の特徴: 年齢: 任意の年齢性別: 女性閉経状態: 特定されていないパフォーマンスステータス: 特定されていない平均余命: 少なくとも 10 年 (癌の診断を除く) 造血: 白血球数が少なくとも 4,000/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓:ビリルビンは正常 AST/ALT は正常アルカリホスファターゼは正常腎臓：クレアチニンは正常心血管：ドキソルビシンの使用を妨げるような活動性心疾患はない、例：心筋梗塞の記録があるうっ血性心不全の既往歴投薬を必要とする狭心症心臓機能の低下が記録されている弁膜症心不全に伴う不整脈または心機能不全コントロール不良の高血圧、つまり拡張期血圧が100 mm Hgを超える胸部X線写真での心肥大または心電図での心室肥大（MUGAによる左心室駆出率が少なくとも45％でない場合）その他：過去10年以内に他の悪性腫瘍がないことを除く: 同側または対側乳房の上皮内小葉癌が部分的に切除されている非黒色腫性皮膚癌が効果的に治療されている外科的に治療された子宮頸部上皮内癌がある治療を妨げる全身疾患がないインフォームドコンセントを妨げる精神疾患や習慣性疾患がない追跡調査のために地理的にアクセスできるなし妊娠中

同時治療歴: 乳がんに対する以前の治療歴なし悪性腫瘍に対するアントラサイクリン系薬剤の投与歴なし性ホルモン剤の併用なし (経口避妊薬や卵巣置換療法など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：グループ2 ドキソルビシン、シクロホスファミド、手術前のタキソテール、およびタモキシフェン	薬：シクロホスファミド 600 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：ドセタキセル 100 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：ドキソルビシン 60 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：タモキシフェン 20mg経口最初の AC サイクルの 1 日目から 5 年間、1 日 1 回
実験的：グループ3 ドキソルビシンとシクロホスファミド、その後の手術、その後のタキソテールとタモキシフェン	薬：シクロホスファミド 600 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：ドセタキセル 100 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：ドキソルビシン 60 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：タモキシフェン 20mg経口最初の AC サイクルの 1 日目から 5 年間、1 日 1 回
アクティブコンパレータ：グループ1 ドキソルビシン、シクロホスファミド、タモキシフェン	薬：シクロホスファミド 600 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：ドキソルビシン 60 mg/m2 IV を 21 日ごとに 4 サイクル薬：タモキシフェン 20mg経口最初の AC サイクルの 1 日目から 5 年間、1 日 1 回

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
4サイクルの術前ACの後に4サイクルの術前または術後タキソテールを投与することが、4サイクルの術前AC単独より効果的に生存期間(S)を延長するかどうかを判定する。時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡までの時間。	無作為化から何らかの原因による死亡までの時間。

二次結果の測定

結果測定	時間枠
無病生存期間（DFS）を延長します。時間枠：ランダム化から手術不能疾患の最初の関連イベントまでの時間。手術後の残存疾患。局所的、地域的、または遠隔再発。 2番目の原発がん。がん以外の原因による死亡。	ランダム化から手術不能疾患の最初の関連イベントまでの時間。手術後の残存疾患。局所的、地域的、または遠隔再発。 2番目の原発がん。がん以外の原因による死亡。
術前化学療法に対する臨床局所領域腫瘍の反応。時間枠：術前化学療法の最後のサイクルから 3 ～ 4 週間後。	術前化学療法の最後のサイクルから 3 ～ 4 週間後。
術前化学療法に対する病理学的局所領域腫瘍の反応。時間枠：手術時。	手術時。
乳房保存の評価。時間枠：手術後に評価されます。	手術後に評価されます。
術前 AC を受けた患者に術後タキソテールが有益であるかどうか、また、そうであれば特定の患者サブグループに有益であるかどうかを評価します。時間枠：DFS と S は患者のサブグループで評価されます。	DFS と S は患者のサブグループで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NSABP Foundation Inc

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Harry D. Bear, MD, PhD、Massey Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Rastogi P, Anderson SJ, Bear HD, Geyer CE, Kahlenberg MS, Robidoux A, Margolese RG, Hoehn JL, Vogel VG, Dakhil SR, Tamkus D, King KM, Pajon ER, Wright MJ, Robert J, Paik S, Mamounas EP, Wolmark N. Preoperative chemotherapy: updates of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocols B-18 and B-27. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):778-85. doi: 10.1200/JCO.2007.15.0235. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2793.
Soran A, Nesbitt L, Mamounas EP, Lembersky B, Bryant J, Anderson S, Brown A, Passarello M. Centralized medical monitoring in phase III clinical trials: the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) experience. Clin Trials. 2006;3(5):478-85. doi: 10.1177/1740774506070747.
Heys SD, Sarkar T, Hutcheon AW. Primary docetaxel chemotherapy in patients with breast cancer: impact on response and survival. Breast Cancer Res Treat. 2005 Mar;90(2):169-85. doi: 10.1007/s10549-004-1001-0.
Bear HD, Anderson S, Smith RE, Geyer CE Jr, Mamounas EP, Fisher B, Brown AM, Robidoux A, Margolese R, Kahlenberg MS, Paik S, Soran A, Wickerham DL, Wolmark N. Sequential preoperative or postoperative docetaxel added to preoperative doxorubicin plus cyclophosphamide for operable breast cancer:National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol B-27. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2019-27. doi: 10.1200/JCO.2005.04.1665. Epub 2006 Apr 10.
Julian T, Anderson S, Fourchotte V, et al.: Is invasive lobular breast cancer a prognostic factor for neoadjuvant chemotherapy response and long term outcomes? [Abstract] Breast Cancer Res Treat 100 (Suppl 1): A-3065, S146, 2006.
Mamounas EP, Brown A, Anderson S, Smith R, Julian T, Miller B, Bear HD, Caldwell CB, Walker AP, Mikkelson WM, Stauffer JS, Robidoux A, Theoret H, Soran A, Fisher B, Wickerham DL, Wolmark N. Sentinel node biopsy after neoadjuvant chemotherapy in breast cancer: results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol B-27. J Clin Oncol. 2005 Apr 20;23(12):2694-702. doi: 10.1200/JCO.2005.05.188. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808. Sovan, Atilla [corrected to Soran, Atilla].
Bear HD, Anderson S, Smith RE, et al.: A randomized trial comparing preoperative (preop) doxorubicin/cyclophosphamide (AC) to preop AC followed by preop docetaxel (T) and to preop AC followed by postoperative (postop) T in patients (pts) with operable carcinoma of the breast: results of NSABP B-27. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 88 (Suppl 1): A-26, 2004.
Bear HD, Anderson S, Brown A, Smith R, Mamounas EP, Fisher B, Margolese R, Theoret H, Soran A, Wickerham DL, Wolmark N; National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol B-27. The effect on tumor response of adding sequential preoperative docetaxel to preoperative doxorubicin and cyclophosphamide: preliminary results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocol B-27. J Clin Oncol. 2003 Nov 15;21(22):4165-74. doi: 10.1200/JCO.2003.12.005. Epub 2003 Oct 14.
Mamounas EP, Brown A, Smith R, et al.: Accuracy of sentinel node biopsy after neoadjuvant chemotherapy in breast cancer: updated results from NSABP B-27. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-140, 2002.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1995年12月1日

一次修了 (実際)

2002年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月2日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NSABP B-27
CDR0000064521

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者

完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド

中国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

外科的に切除できる乳がん女性の治療における化学療法

手術可能なBR癌患者を対象に、術前ドキソルビシン（アドリアマイシン）/シクロホスファミド（AC）と術前ACとその後の術前ドセタキセル（タキソテール）および術前ACとその後のドセタキセルを比較するランダム化試験AST

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

乳がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所