- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003065
Topotecan and Paclitaxel in Treating Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Cervix
Phase II Investigation of Topotecan and Taxol in Patients With Recurrent/Metastatic Cancer of the Cervix
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of topotecan and paclitaxel in treating patients who have recurrent or metastatic cancer of the cervix.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine the response, time to progression, disease free survival, and overall survival of patients with recurrent and/or metastatic cancer of the cervix treated with a combination of topotecan and paclitaxel.
- Determine the feasibility and toxicity of this regimen in these patients.
OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours on day 1 and topotecan IV over 30 minutes on days 1-5. Filgrastim (G-CSF) is administered on days 6-14. Treatment repeats every 21 days for a minimum of 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients are followed every 3 weeks.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study within 2 years.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed recurrent, persistent or metastatic cervical carcinoma (squamous or adenocarcinoma), with no potentially curative standard treatment
- Measurable disease or evaluable disease
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 to physiological 60
Performance status:
- ECOG 0-2
Life expectancy:
- Greater than 2 months
Hematopoietic:
- WBC greater than 3000/mm3
- Platelet count greater than 100,000/mm3
Hepatic:
- Bilirubin less than 1.5 times normal
- SGOT/SGPT less than 1.5 times normal
Renal:
- BUN less than 1.5 times normal
- Creatinine less than 1.5 times normal
- Creatinine clearance greater than 50 mL/min
Other:
- Ineligible for other high priority national or institutional study
- Not pregnant or nursing
- HIV negative
- No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer
- No serious medical or psychiatric illness preventing treatment or informed consent
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- Greater than 4 weeks since prior chemotherapy
- No greater than 2 prior chemotherapy regimens
- No prior taxane or camptothecin
Endocrine therapy:
- No concurrent hormonal therapy except that required for nondisease related conditions (e.g., insulin for diabetes)
Radiotherapy:
- Greater than 4 weeks since prior radiation therapy
- No concurrent radiation therapy
Surgery:
- Greater than 4 weeks since prior surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amy D. Tiersten, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065736
- CPMC-IRB-7919
- NCI-V97-1324
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