Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Topotecan and Paclitaxel in Treating Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Cervix

3 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Phase II Investigation of Topotecan and Taxol in Patients With Recurrent/Metastatic Cancer of the Cervix

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of topotecan and paclitaxel in treating patients who have recurrent or metastatic cancer of the cervix.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Determine the response, time to progression, disease free survival, and overall survival of patients with recurrent and/or metastatic cancer of the cervix treated with a combination of topotecan and paclitaxel.
  • Determine the feasibility and toxicity of this regimen in these patients.

OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours on day 1 and topotecan IV over 30 minutes on days 1-5. Filgrastim (G-CSF) is administered on days 6-14. Treatment repeats every 21 days for a minimum of 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients are followed every 3 weeks.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study within 2 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed recurrent, persistent or metastatic cervical carcinoma (squamous or adenocarcinoma), with no potentially curative standard treatment
  • Measurable disease or evaluable disease

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 to physiological 60

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Greater than 2 months

Hematopoietic:

  • WBC greater than 3000/mm3
  • Platelet count greater than 100,000/mm3

Hepatic:

  • Bilirubin less than 1.5 times normal
  • SGOT/SGPT less than 1.5 times normal

Renal:

  • BUN less than 1.5 times normal
  • Creatinine less than 1.5 times normal
  • Creatinine clearance greater than 50 mL/min

Other:

  • Ineligible for other high priority national or institutional study
  • Not pregnant or nursing
  • HIV negative
  • No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer
  • No serious medical or psychiatric illness preventing treatment or informed consent

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Greater than 4 weeks since prior chemotherapy
  • No greater than 2 prior chemotherapy regimens
  • No prior taxane or camptothecin

Endocrine therapy:

  • No concurrent hormonal therapy except that required for nondisease related conditions (e.g., insulin for diabetes)

Radiotherapy:

  • Greater than 4 weeks since prior radiation therapy
  • No concurrent radiation therapy

Surgery:

  • Greater than 4 weeks since prior surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amy D. Tiersten, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2003

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj