국소 재발성 또는 전이성 비인두암 환자 치료에서 카보플라틴과 파클리탁셀
국소 재발성 또는 전이성 비인두암 치료에서 카보플라틴과 파클리탁셀의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 국소 재발성 또는 전이성 비인두암 환자 치료에서 카보플라틴 및 파클리탁셀의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 국소 재발성 또는 전이성 비인두암 환자에서 파클리탁셀과 카보플라틴 병용요법의 반응 및 독성을 추정합니다.
개요: 환자는 3시간 동안 파클리탁셀 IV를 받은 후 30분 동안 카보플라틴 IV를 받습니다. 이 주기는 3주마다 반복됩니다. 환자는 독성 및 질병 진행 없이 6-8주기의 치료를 받을 수 있습니다. 처음 2년 동안은 3개월마다, 다음 3년 동안은 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상되는 적립: 약 18개월 동안 적격 환자 30명이 적립됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospital
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
-
Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
-
Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 국소 재발성 또는 전이성 비인두 암종으로 절제 또는 방사선 요법으로 치료할 수 없는 이차원적으로 측정 가능한 질병
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 1500/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 미만 신장: 크레아티닌 적음 3.0 mg/dL 미만 기타: 활동성 감염 없음 기관 정상 범위 내의 혈청 칼슘 고칼슘혈증 병력 없음 비인두암 이외의 이전 악성 종양 허용됨 동시 악성 종양 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 병행 요법: 생물학적 요법: 이전의 생물학적 요법 허용 화학 요법: 전이성 또는 재발성 질환에 대한 이전 화학 요법 없음 방사선 요법과 병행하는 선행 유도 또는 보조 화학 요법 허용 파클리탁셀로 사전 치료 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 화학 요법 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Barbara A. Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .