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局所再発または転移性上咽頭がん患者の治療におけるカルボプラチンとパクリタキセル

2023年6月14日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

局所再発または転移性上咽頭癌の治療におけるカルボプラチンとパクリタキセルの第 II 相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。

目的: 局所再発または転移性上咽頭がん患者の治療におけるカルボプラチンとパクリタキセルの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 局所再発または転移性上咽頭癌患者におけるパクリタキセルと併用したカルボプラチンの反応と毒性を推定する。

概要: 患者はパクリタキセル IV を 3 時間かけて投与され、続いてカルボプラチン IV が 30 分かけて投与されます。 このサイクルを 3 週間ごとに繰り返します。 毒性や病気の進行がなければ、患者は 6 ～ 8 サイクルの治療を受けることができます。 最初の 2 年間は 3 か月ごと、次の 3 年間は 6 か月ごと、その後は毎年、患者の追跡が行われます。

予測される増加数: 約 18 か月以内に 30 人の対象患者が増加します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5408
        • Stanford University Medical Center
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403-1206
        • CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
    • Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • CCOP - Northern New Jersey
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
  • 南アフリカ
      • Pretoria、南アフリカ、0001
        • Pretoria Academic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された局所再発または転移性の上咽頭癌で、切除または放射線療法では治癒できない 二次元的に測定可能な疾患

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-1 余命: 特定されていない 造血: 絶対好中球数が 1500/mm3 以上 血小板数が 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビンが 1.5 mg/dL 未満 腎臓: クレアチニンが少ない3.0 mg/dL 未満 その他: 活動性感染症がないこと 血清カルシウムが施設の正常範囲内であること 高カルシウム血症の病歴がないこと 上咽頭癌以外の悪性腫瘍の既往は認められること 悪性腫瘍の併発がないこと 妊娠または授乳中ではないこと 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用しなければならない

事前の併用療法: 生物学的療法: 事前の生物学的療法は許可される 化学療法: 転移性または再発性疾患に対する事前の化学療法は不可 放射線療法と同時の事前の導入化学療法または補助化学療法は許可される パクリタキセルによる事前の治療は不可 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 化学療法を参照 手術: 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Barbara A. Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

1999年10月6日

一次修了 (実際)

2001年7月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年6月15日

最初の投稿 (推定)

2004年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000066059
  • E-2397

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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