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Decitabine in Treating Patients With Myelodysplastic Syndrome

2013년 6월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase II Study With Decitabine (5-aza-2'-Deoxycytidine, DAC) in Myelodysplastic Syndromes

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of decitabine in treating patients with myelodysplastic syndrome.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

OBJECTIVES: I. Determine the response of patients with myelodysplastic syndromes (including chronic myelomonocytic leukemia) to decitabine.

OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients are stratified by disease (low risk myelodysplastic syndrome (MDS) vs. high risk MDS vs. chronic myelomonocytic leukemia). Patients receive decitabine as a 4 hour infusion every 8 hours on days 1-3. Treatment continues every 6-8 weeks for 4-6 courses. Patients are followed at 6 and 12 months.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 75 patients will be accrued for this study over 1 year.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven myelodysplastic syndrome Refractory anemia (RA) RA with ringed sideroblasts (RARS) RA with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Chronic myelomonocytic leukemia (CMML) RA and RARS: Platelet count less than 50,000/mm3 CMML: If WBC greater than 10,000/mm3, then must have at least 8% monocytes in the blood or marrow

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No active or uncontrolled infection Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other active cancer except skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No more than one prior chemotherapy regimen for myelodysplastic syndromes At least 3 weeks since chemotherapy and recovered No prior high-dose cytarabine (at least 0.5 g/m2 for at least 4 doses) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Stephen D. Nimer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSKCC-98017
  • CDR0000066343 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G98-1444

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