Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decitabine in Treating Patients With Myelodysplastic Syndrome

25 juni 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase II Study With Decitabine (5-aza-2'-Deoxycytidine, DAC) in Myelodysplastic Syndromes

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of decitabine in treating patients with myelodysplastic syndrome.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES: I. Determine the response of patients with myelodysplastic syndromes (including chronic myelomonocytic leukemia) to decitabine.

OUTLINE: This is an open label, multicenter study. Patients are stratified by disease (low risk myelodysplastic syndrome (MDS) vs. high risk MDS vs. chronic myelomonocytic leukemia). Patients receive decitabine as a 4 hour infusion every 8 hours on days 1-3. Treatment continues every 6-8 weeks for 4-6 courses. Patients are followed at 6 and 12 months.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 75 patients will be accrued for this study over 1 year.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven myelodysplastic syndrome Refractory anemia (RA) RA with ringed sideroblasts (RARS) RA with excess blasts (RAEB) RAEB in transformation Chronic myelomonocytic leukemia (CMML) RA and RARS: Platelet count less than 50,000/mm3 CMML: If WBC greater than 10,000/mm3, then must have at least 8% monocytes in the blood or marrow

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 15 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No active or uncontrolled infection Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No other active cancer except skin cancer

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No more than one prior chemotherapy regimen for myelodysplastic syndromes At least 3 weeks since chemotherapy and recovered No prior high-dose cytarabine (at least 0.5 g/m2 for at least 4 doses) Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stephen D. Nimer, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSKCC-98017
  • CDR0000066343 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G98-1444

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren