초기 단계 난소암 환자 치료에서 지속적인 저용량 파클리탁셀을 병용하거나 병용하지 않는 카보플라틴 플러스 파클리탁셀
2019년 5월 23일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
IV 카보플라틴(AUC 6) 및 파클리탁셀 175mg/m2 Q 21일 x 3개 코스 플러스 저용량 파클리탁셀 40mg/m2/주와 IV 카보플라틴(AUC 6) 및 파클리탁셀 175mg/m2 Q 21일의 무작위 3상 시험 x 초기 난소 암종 환자의 3개 코스 플러스 관찰
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다. 카보플라틴과 파클리탁셀을 병용하고 저용량 파클리탁셀을 계속 투여하는 것이 초기 난소암에 대해 카보플라틴과 파클리탁셀을 단독으로 투여하는 것보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위배정 3상 시험은 카보플라틴과 파클리탁셀 단독을 연구하여 초기 난소암 환자 치료에서 카보플라틴과 파클리탁셀을 계속 저용량 파클리탁셀과 함께 사용하는 것과 비교하여 얼마나 잘 작용하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 저용량 파클리탁셀을 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴과 파클리탁셀로 치료한 초기 난소 상피암 환자의 무진행 기간과 전체 생존 기간을 비교합니다.
- 이러한 환자에서 이러한 요법의 독성 효과의 빈도와 심각도를 평가하십시오.
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받은 후 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 3코스 동안 21일마다 반복됩니다. 파클리탁셀 및 카보플라틴 투여 완료 4주 후, 환자는 24주 동안 주 1회 저용량 파클리탁셀 IV를 1시간 이상 투여받습니다.
- II군: 환자는 3시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받은 후 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 치료는 3코스 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 관찰을 받습니다.
2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 5.5년 이내에 이 연구를 위해 총 500명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
571
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Washington Regional Medical Center
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- Highlands Oncology Group - Fayetteville
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Peninsula Medical Center
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Greenbrae, California, 미국, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
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Long Beach, California, 미국, 90801
- Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
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Torrance, California, 미국, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80010
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, 미국, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
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South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
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Kansas
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Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
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Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
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Kentucky
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Ashland, Kentucky, 미국, 41101
- Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71315-3198
- Tulane Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70815
- Woman's Hospital
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts-NEMC Cancer Center
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
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Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
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North Carolina
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Asheboro, North Carolina, 미국, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Gynecologic Oncology Network
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Reidsville, North Carolina, 미국, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58502
- St. Alexius Medical Center
-
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Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
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Columbus, Ohio, 미국, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
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Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- OU Cancer Institute
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
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Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
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Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
- Baptist Regional Cancer Center at Baptist Hospital of East Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Centers for Cancer Care
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Texas
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Amarillo, Texas, 미국, 79106
- Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
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-
Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Bon Secours Cancer Institute at St. Mary's Hospital
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Carilion Gynecologic Oncology Associates
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
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Kagoshima City, Kagoshima, 일본, 892-8580
- Kagoshima City Hospital
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Kobe, 일본, 654-0155
- Kobe Medical Center
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Matsuyama, 일본, 790-0007
- Shikoku Cancer Center
-
Minami-ku, 일본, 811 1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Sendai, 일본
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Tokyo, 일본, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
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Tottori, 일본, 680-8550
- Tottori University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
질병 특성:
다음 조직학적 세포 유형 중 하나의 조직학적으로 확인된 난소 상피암:
- 장액 선암종
- 악성 브레너 종양
- 점액 선암종
- 자궁내막양
- 선암종
- 명확한 세포 선암종
- 미분화암
- 과도기 세포
- 혼합 상피 암종
- 선암 - 달리 명시되지 않음
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- Ia기 또는 Ib기, 3등급 또는 투명 세포
- Ic 또는 II기, 모든 등급/조직학
- 완전한 수술 준비
- 악성 가능성이 낮은 종양 없음(경계선 종양)
환자 특성:
나이:
- 명시되지 않은
성능 상태:
- GOG 0-3
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- WBC 최소 3,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
간:
- 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하
- 알칼리성 포스파타아제가 정상의 3배 이하
- 정상의 3배 이하의 SGOT
신장:
- 크레아티닌 2.0mg/dL 이하
다른:
- 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 침윤성 악성 종양 없음
- 생존에 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 전신 질환 없음
- 체표면적 2.0 이하
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 질병 특성 참조
다른:
- 외과적 병기를 제외하고 이 악성 종양에 대한 사전 치료 없음
- 연구 참여를 방해하는 사전 항암 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카보플라틴, 파클리탁셀, 저용량 파클리탁셀
카보플라틴, 파클리탁셀에 이어 4주 후 저용량 파클리탁셀
|
|
|
활성 비교기: 카보플라틴, 파클리탁셀
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 최대 5년
|
5년 이내에 질병이 재발한 참가자의 비율
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최대 5년
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전반적인 생존
기간: 최대 96개월
|
연구 및 후속 조치 중 사망 수.
|
최대 96개월
|
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이상반응 3등급 이상 참가자 수
기간: 최대 24주 동안 지속되는 전체 연구 치료
|
모든 치료 참가자에 대한 치료 부문별 독성, 3등급 이상(CTC 버전 2.0)
|
최대 24주 동안 지속되는 전체 연구 치료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David S. Alberts, MD, University of Arizona
- 연구 의자: Robert S. Mannel, MD, University of Oklahoma College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-0175
- NCI-2012-02291
- SWOG-G0175
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .