Carboplatin Plus Paclitaxel jatkuvan pieniannoksisen paklitakselin kanssa tai ilman sitä potilaiden hoidossa, joilla on varhaisen vaiheen munasarjasyöpä
torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group
Satunnaistettu vaiheen III koe IV karboplatiinilla (AUC 6) ja paklitakselilla 175 mg/m2 Q 21 päivää x 3 hoitokertaa plus pieniannoksinen paklitakseli 40 mg/m2/vko vs. IV karboplatiini (AUC 6) ja paklitakseli 175 mg/m2 vuorokausi 21 x 3 kurssia plus havainnointi potilailla, joilla on varhaisen vaiheen munasarjasyöpä
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Ei vielä tiedetä, onko karboplatiinin ja paklitakselin yhdistelmä sekä jatkuva pieniannoksinen paklitakseli tehokkaampi kuin karboplatiini ja paklitakseli yksinään varhaisvaiheen munasarjasyövän hoidossa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan karboplatiinia ja paklitakselia yksinään, jotta nähdään, kuinka hyvin ne toimivat verrattuna karboplatiiniin ja paklitakseliin yhdessä jatkuvan pieniannoksisen paklitakselin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on varhaisen vaiheen munasarjasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa etenemisvapaata ajanjaksoa ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on varhaisen vaiheen munasarjasyövän syöpä ja joita hoidetaan karboplatiinilla ja paklitakselilla pieniannoksisen paklitakselin kanssa tai ilman.
- Arvioi näiden hoito-ohjelmien toksisten vaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan ja sitten karboplatiini IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 21 päivän välein 3 hoitojakson ajan. Neljä viikkoa paklitakselin ja karboplatiinin lopettamisen jälkeen potilaat saavat pienen annoksen paklitakselia IV kerran viikossa 24 viikon ajan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan ja sitten karboplatiini IV 30 minuutin ajan. Hoito toistetaan 21 päivän välein 3 hoitojakson ajan. Tämän jälkeen potilaat ovat tarkkailussa.
Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.
ARVOITETTU KERTYMINEN: Yhteensä 500 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 5,5 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
571
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kagoshima City, Kagoshima, Japani, 892-8580
- Kagoshima City Hospital
-
Kobe, Japani, 654-0155
- Kobe Medical Center
-
Matsuyama, Japani, 790-0007
- Shikoku Cancer Center
-
Minami-ku, Japani, 811 1395
- National Kyushu Cancer Center
-
Sendai, Japani
- Tohoku University Graduate School of Medicine
-
Tokyo, Japani, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
Tottori, Japani, 680-8550
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85306
- Banner Thunderbird Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Good Samaritan Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- CCOP - Western Regional, Arizona
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Washington Regional Medical Center
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Highlands Oncology Group - Fayetteville
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Alta Bates Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Marin Cancer Institute at Marin General Hospital
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90801
- Todd Cancer Institute at Long Beach Memorial Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80010
- Colorado Gynecologic Oncology Group P.C.
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- McKee Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute at University of South Florida
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
Kokomo, Indiana, Yhdysvallat, 46904
- Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
-
La Porte, Indiana, Yhdysvallat, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Yhdysvallat, 41101
- Cancer Resource Center at King's Daughters Medical Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71315-3198
- Tulane Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70815
- Woman's Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts-NEMC Cancer Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8174
- Stony Brook University Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Gynecologic Oncology Network
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Reidsville, North Carolina, Yhdysvallat, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58502
- St. Alexius Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710-1799
- Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Lake/University Ireland Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OU Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Cancer Center at Magee-Womens Hospital
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
- Baptist Regional Cancer Center at Baptist Hospital of East Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Baptist Centers for Cancer Care
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours Cancer Institute at St. Mary's Hospital
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Gynecologic Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Histologisesti vahvistettu munasarjan epiteelisyövän syöpä jostakin seuraavista histologisista solutyypeistä:
- Seroottinen adenokarsinooma
- Pahanlaatuinen Brennerin kasvain
- Mucinous adenokarsinooma
- Endometrioidi
- Adenokarsinooma
- Kirkassoluinen adenokarsinooma
- Erilaistumaton karsinooma
- Siirtymäsolu
- Sekoitettu epiteelisyöpä
- Adenokarsinooma - ei erikseen määritelty
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Vaihe Ia tai Ib, luokka 3 tai kirkas solu
- Vaihe Ic tai II, kaikki arvosanat/histologiat
- Täydellinen kirurginen vaiheistus
- Ei kasvaimia, joilla on pieni pahanlaatuisuuspotentiaali (rajakasvaimet)
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- Ei määritelty
Suorituskyvyn tila:
- GOG 0-3
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- WBC vähintään 3 000/mm^3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
Maksa:
- Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalia
- Alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa normaali
- SGOT enintään 3 kertaa normaali
Munuaiset:
- Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl
Muuta:
- Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Mitään vakavaa systeemistä sairautta ei odoteta vaikuttavan eloonjäämiseen
- Kehon pinta-ala on enintään 2,0
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Katso Taudin ominaisuudet
Muuta:
- Ei aiempaa hoitoa tälle pahanlaatuiselle kasvaimelle leikkausta lukuun ottamatta
- Ei aikaisempaa syöpähoitoa, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karboplatiini, paklitakseli, pieniannoksinen paklitakseli
karboplatiini, paklitakseli ja pieni annos paklitakseli 4 viikkoa myöhemmin
|
|
|
Active Comparator: Karboplatiini, paklitakseli
karboplatiini, paklitakseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla sairaus uusiutuu 5 vuoden sisällä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 96 kuukautta
|
Kuolemien määrä tutkimuksen ja seurannan aikana.
|
jopa 96 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on 3. luokan tai sitä korkeampia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, jopa 24 viikkoa kestävä hoito
|
Toksiteetit, aste 3 tai korkeampi (CTC-versio 2.0) hoitoryhmäkohtaisesti kaikille hoidetuille osallistujille
|
Koko tutkimuksen ajan, jopa 24 viikkoa kestävä hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David S. Alberts, MD, University of Arizona
- Opintojen puheenjohtaja: Robert S. Mannel, MD, University of Oklahoma College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- munasarjojen seroosi kystadenokarsinooma
- munasarjojen erilaistumaton adenokarsinooma
- munasarjojen kirkassoluinen kystadenokarsinooma
- munasarjojen endometrioidinen adenokarsinooma
- munasarjojen limakalvokystadenokarsinooma
- vaiheen I munasarjasyöpä
- vaiheen II munasarjasyöpä
- munasarjojen sekaepiteelikarsinooma
- Brennerin kasvain
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Karboplatiini
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-0175
- NCI-2012-02291
- SWOG-G0175
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .