S9804: IV기 흑색종 환자를 치료하는 비노렐빈
2012년 8월 20일 업데이트: Southwest Oncology Group
파종성 악성 흑색종 환자와 이전 전신 요법 1건에서 Vinorelbine Tartrate(Navelbine)의 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다.
목적: 이전에 치료를 받은 적이 있는 4기 흑색종 환자 치료에 있어 비노렐빈의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 비노렐빈으로 치료한 파종성 IV기 흑색종 환자의 반응률(완전 또는 부분)을 평가합니다. II. 이들 환자에서 비노렐빈의 정성적 및 정량적 독성 효과를 평가하십시오.
개요: 환자는 매주 6~10분에 걸쳐 IV로 비노렐빈을 투여받습니다. 치료는 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 치료에 대한 완전한 반응이 없는 상태에서 계속됩니다. 2년 동안은 3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 총 20-40명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Hayden)
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Martinez, California, 미국, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, 미국, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, 미국, 80262
- University Of Colorado Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon, Georgia, 미국, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, 미국, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Springfield, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160-7357
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71130-3932
- Louisiana State University Hospital - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids Clinical Oncology Program
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, 미국, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
Keesler AFB, Mississippi, 미국, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico Cancer Research & Treatment Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
-
New York, New York, 미국, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97201-3098
- Oregon Cancer Center at Oregon Health Sciences University
-
Portland, Oregon, 미국, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Lubbock, Texas, 미국, 79423
- Texas Tech University Health Science Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78284
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, 미국, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성: 외과적으로 치료할 수 없는 조직학적으로 확인되고, 병리학적으로 확인되고, 파종된 IV기 흑색종 모든 T, 모든 N, M1a 또는 M1b 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법, 생물학적/면역 요법 또는 병용 요법을 적어도 한 번 받은 적이 있어야 합니다. 이전 전신 요법 신체 검사, CT 스캔, 방사성 핵종 스캔 또는 이전에 조사된 영역 외부의 일반 X-레이에 의해 이차원적으로 측정 가능한 질병 MRI 또는 CT 스캔에 의한 뇌 전이 없음(전뇌 방사선 요법을 받은 완전히 절제된 뇌종양 제외)
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: SWOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: HIV 음성 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 다음을 제외한 지난 5년: 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 적절하게 치료된 1기 또는 2기 암 자궁경부의 상피내암종
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 이전 보조 생물학적 또는 면역 요법 이후 최소 4주 화학 요법: 질병 특성 참조 선행 보조 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 이후 최소 4주 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비노렐빈
약 6-10분에 걸쳐 비노렐빈 30mg/m2/주 IV 볼루스
|
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Whitehead RP, Moon J, McCachren SS, Hersh EM, Samlowski WE, Beck JT, Tchekmedyian NS, Sondak VK; Southwest Oncology Group. A Phase II trial of vinorelbine tartrate in patients with disseminated malignant melanoma and one prior systemic therapy: a Southwest Oncology Group study. Cancer. 2004 Apr 15;100(8):1699-704. doi: 10.1002/cncr.20183.
- Moon J, Whitehead RP, McCachren S, et al.: Evaluation of vinorelbine tartrate (Navelbine) in patients with dissemminated malignant melanoma and at least one prior systemic therapy, phase II: a Southwest Oncology Group study. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1386, 2002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066983
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- S9804 (기타 식별자: SWOG)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .