진행성 식도암 환자 치료에 있어서 도세탁셀 플러스 카보플라틴
2023년 6월 14일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group
식도의 진행된 편평상피암 환자에서 도세탁셀과 카르보플라틴의 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 식도암이 진행된 환자 치료에서 도세탁셀과 카보플라틴의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 카보플라틴과 도세탁셀로 치료한 식도의 진행된 편평 세포 암종 환자에서 객관적 반응률을 평가합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 평가하십시오. III. 이 환자 모집단의 진행 및 전체 생존 시간을 평가합니다.
개요: 환자는 제1일에 1시간 동안 도세탁셀 IV를 받은 후 제1일에 15-30분 동안 카보플라틴 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6 과정 동안 3주마다 반복됩니다. 환자는 2년까지 3개월마다, 2-5년 동안 6개월마다, 그 후 사망할 때까지 매년 추적합니다.
예상 발생: 총 18-35명의 환자가 연간 30명의 환자 비율로 이 연구에 대해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospitals
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259-5404
- CCOP - Scottsdale Oncology Program
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California
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Los Angeles, California, 미국, 91010-3000
- Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209-5031
- CCOP - Colorado Cancer Research Program, Inc.
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608-1197
- Veterans Affairs Medical Center - Gainsville
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Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Veterans Affairs Medical Center - Tampa (Haley)
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
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Decatur, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- CCOP - Evanston
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403-1206
- CCOP - Cedar Rapids Oncology Project
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Des Moines, Iowa, 미국, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- CCOP - Duluth
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- CCOP - Northern New Jersey
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Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Cancer Institute Of New Jersey
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Perth Amboy, New Jersey, 미국, 08861
- Raritan Bay Medical Center
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Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- Riverview Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10010
- Veterans Affairs Medical Center - New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Veterans Affairs Medical Center - Cleveland
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Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
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Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- CCOP - Sooner State
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinic and Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
- Hahnemann University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Affairs Medical Center - Pittsburgh
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
- CCOP - Sioux Community Cancer Consortium
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- CCOP - Marshfield Medical Research and Education Foundation
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- MBCCOP - San Juan
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927-5800
- Veterans Affairs Medical Center - San Juan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
질병 특성: 식도의 조직학적으로 확인된 전이성 또는 불치의 국소 진행성 편평 세포 암종 이전에 조사한 조사야 외부에서 측정 가능한 질병이 필요함
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 과립구 수 최소 1500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 정상 SGOT 상한의 2배 이하 정상 신장: 크레아티닌 정상 심혈관계: 의학적으로 조절되더라도 울혈성 심부전 또는 협심증 없음 지난 1년 이내에 이전 심근경색 없음 2도 또는 3도 심장 블록 또는 번들 브랜치 블록과 같은 임상적으로 유의한 전도 시스템 이상 없음 폐: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 활동성 감염 또는 조절되지 않는 의학적 질병이 없음 이전에 치료받은 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 또는 환자가 질병이 없었던 이전 악성 종양 이외의 두 번째 악성 종양이 없음 지난 3년 칼로리 섭취량 1500칼로리/일 이상 수분 섭취량 1500mL/일 이상
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 지정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Coenraad F. Slabber, MD, Pretoria Academic Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 4월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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